ID

4048

Description

Prospektive, randomisierte, multizentrische Therapieoptimierungsstudie - Studienprotokoll AML2003 http://clinicaltrials.gov/show/NCT00180102

Link

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00180102

Keywords

Versions (3)
  1. 7/30/13 7/30/13 - Martin Dugas
  2. 8/26/15 8/26/15 - Martin Dugas
  3. 9/20/21 9/20/21 -
Uploaded on

July 30, 2013

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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1. Induktionstherapie (DA) CRF AML2003 AML

German English

1. Induktionstherapie (DA)

1 forms  
Allgemeine Angaben
Description

Allgemeine Angaben

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0332118
SNOMEDCT_2012_01_31
106227002
Klinik-Nr.:
Description

Klinik-Nr.

Data type

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0442592
SNOMEDCT_2012_01_31
257585005
UMLS CUI 2011AB
C0237753
SNOMEDCT_2012_01_31
410680006
LOINC Version 232
MTHU024869
Patienten-Nr.: 2-
Description

Patienten-Nr.

Data type

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C1830427
LOINC Version 232
MTHU021361
Patienten-Initialen: (Nachname/Vorname)
Description

Patienten-Initialen

Data type

string

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0030705
SNOMEDCT_2012_01_31
116154003
UMLS CUI 2011AB
C1555582
HL7 V3 2006_05
IN
UMLS CUI 2011AB
C1301584
SNOMEDCT_2012_01_31
397678008
LOINC Version 232
MTHU020554
UMLS CUI 2011AB
C1443235
SNOMEDCT_2012_01_31
408677003
LOINC Version 232
MTHU020551
Beginn:
Description

Beginn

Data type

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0808070
LOINC Version 232
MTHU008298
Ende:
Description

Ende

Data type

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0806020
LOINC Version 232
MTHU008302
Größe [cm]:
Description

Größe

Data type

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0456389
SNOMEDCT_2012_01_31
246115007
LOINC Version 232
MTHU010347
UMLS CUI 2011AB
C0475210
SNOMEDCT_2012_01_31
258672001
Gewicht [kg]:
Description

Gewicht

Data type

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0043100
SNOMEDCT_2012_01_31
272102008
LOINC Version 232
MTHU021563
UMLS CUI 2011AB
C0439209
SNOMEDCT_2012_01_31
258683005
Körperoberfläche [qm]:
Description

Körperoberfläche

Data type

float

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0005902
SNOMEDCT_2012_01_31
301898006
MedDRA 14.1
10050311
UMLS CUI 2011AB
C0457242
SNOMEDCT_2012_01_31
278077005
Daunorubicin
Description

Daunorubicin

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0011015
SNOMEDCT_2012_01_31
372715008
Tag - tatsächlich (vorgesehen 3-5)
Description

Day - actual

Data type

string

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0439228
SNOMEDCT_2012_01_31
258703001
HL7 V3 2006_05
D
UMLS CUI 2011AB
C0237400
Daunorubicin Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 60 mg/qm über 2h i.v.)
Description

Daily dose - actual

Data type

string

Alias
UMLS CUI 2011AB
C2348070
UMLS CUI 2011AB
C0237400
Gesamtdosis absolut (mg)
Description

Gesamtdosis absolut (mg)

Data type

float

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0205344
SNOMEDCT_2012_01_31
56136002
UMLS CUI 2011AB
C2986497
UMLS CUI 2011AB
C0439210
SNOMEDCT_2012_01_31
258684004
Dosisreduktion
Description

Dosisreduktion

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI 2011AB
C1707814
Ara-C
Description

Ara-C

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0010711
SNOMEDCT_2012_01_31
89265009
Tag - tatsächlich (vorgesehen 1-7)
Description

Day - actual

Data type

string

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0439228
SNOMEDCT_2012_01_31
258703001
HL7 V3 2006_05
D
UMLS CUI 2011AB
C0237400
Ara-C Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 100 mg/qm über 24h i.v.)
Description

Daily dose - actual

Data type

string

Alias
UMLS CUI 2011AB
C2348070
UMLS CUI 2011AB
C0237400
Gesamtdosis absolut (mg)
Description

Gesamtdosis absolut (mg)

Data type

float

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0205344
SNOMEDCT_2012_01_31
56136002
UMLS CUI 2011AB
C2986497
UMLS CUI 2011AB
C0439210
SNOMEDCT_2012_01_31
258684004
Dosisreduktion
Description

Dosisreduktion

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI 2011AB
C1707814
G-CSF-Gabe:
Description

G-CSF-Gabe:

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0079459
SNOMEDCT_2012_01_31
80572003
LOINC Version 232
MTHU031847
UMLS CUI 2011AB
C0178602
SNOMEDCT_2012_01_31
260911001
Beginn:
Description

begin

Data type

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0808070
LOINC Version 232
MTHU008298
Ende:
Description

end

Data type

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0806020
LOINC Version 232
MTHU008302
Handelsname:
Description

Proprietary Name

Data type

string

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0592503
Gesamtdosis [ug]:
Description

Total dose

Data type

float

Alias
UMLS CUI 2011AB
C2986497
UMLS CUI 2011AB
C0439211
SNOMEDCT_2012_01_31
258685003
Zytopeniedauer:
Description

Zytopeniedauer:

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0010828
SNOMEDCT_2012_01_31
50820005
MedDRA 14.1
10066274
UMLS CUI 2011AB
C0449238
SNOMEDCT_2012_01_31
103335007
LOINC Version 232
MTHU001938
Beginn Leukozyten <1,0 GPt/l bzw. <1000 /ul:
Description

start leukopenia

Data type

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0808070
LOINC Version 232
MTHU008298
UMLS CUI 2011AB
C0023516
SNOMEDCT_2012_01_31
52501007
MedDRA 14.1
10047955
LOINC Version 232
MTHU001946
UMLS CUI 2011AB
C0439243
SNOMEDCT_2012_01_31
258774008
Ende (3x Leukozyten >1,0 GPt/l bzw. >=1000 /ul):
Description

end leukpenia

Data type

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0806020
LOINC Version 232
MTHU008302
UMLS CUI 2011AB
C0439243
SNOMEDCT_2012_01_31
258774008
Zytopenie andauernd
Description

Ongoing cytopenia

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0010828
SNOMEDCT_2012_01_31
50820005
MedDRA 14.1
10066274
UMLS CUI 2011AB
C0750536
Beginn Neutrophile <0,5 GPt/l bzw. <500 /ul:
Description

start neutropenia

Data type

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0808070
LOINC Version 232
MTHU008298
UMLS CUI 2011AB
C0439243
SNOMEDCT_2012_01_31
258774008
Ende (3x Neutrophile >0,5 GPt/l bzw. >=500 /ul):
Description

end neutropenia

Data type

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0806020
LOINC Version 232
MTHU008302
UMLS CUI 2011AB
C0439243
SNOMEDCT_2012_01_31
258774008
Zytopenie andauernd
Description

Zytopenie andauernd

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0010828
SNOMEDCT_2012_01_31
50820005
MedDRA 14.1
10066274
UMLS CUI 2011AB
C0750536
Beginn Thrombozyten <20 GPt/l bzw. <20000 /ul:
Description

start thrombopenia

Data type

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0808070
LOINC Version 232
MTHU008298
UMLS CUI 2011AB
C0439243
SNOMEDCT_2012_01_31
258774008
Ende (3x Thrombozyten >20 GPt/l bzw. >=20000 /ul):
Description

end thrombopenia

Data type

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0806020
LOINC Version 232
MTHU008302
UMLS CUI 2011AB
C0439243
SNOMEDCT_2012_01_31
258774008
Zytopenie andauernd
Description

Zytopenie andauernd

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0010828
SNOMEDCT_2012_01_31
50820005
MedDRA 14.1
10066274
UMLS CUI 2011AB
C0750536
Transfusionen:
Description

Transfusionen:

Anzahl Erythrozyten-Transfusionen
Description

Number of erythrocyte transfusions

Data type

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0237753
SNOMEDCT_2012_01_31
260299005
LOINC Version 232
MTHU024869
andauernde Erythrozyten-Transfusionen
Description

ongoing erythrocyte transfusions

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0750536
Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (Einzelspender)
Description

platelets single donors

Data type

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0237753
SNOMEDCT_2012_01_31
260299005
LOINC Version 232
MTHU024869
andauernde Thrombozyten-Transfusionen
Description

ongoing thrombocyte transfusions

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0750536
Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (gepoolt)
Description

platelets pooled

Data type

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0237753
SNOMEDCT_2012_01_31
260299005
LOINC Version 232
MTHU024869
andauernde Thrombozyten-Transfusionen
Description

ongoing thrombocyte transfusions

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0750536
Unterschrift
Description

Unterschrift

Alias
UMLS CUI 2011AB
C1519316
Datum
Description

Datum

Data type

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0011008
SNOMEDCT_2012_01_31
410671006
LOINC Version 232
MTHU021546
Name des Studienarztes/Unterschrift
Description

Name des Studienarztes/Unterschrift

Data type

string

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0027365
LOINC Version 232
MTHU008539
UMLS CUI 2011AB
C0008976
SNOMEDCT_2012_01_31
110465008
UMLS CUI 2011AB
C0031831
SNOMEDCT_2012_01_31
309343006
LOINC Version 232
MTHU010489
HL7 V3 2006_05
PHYS
UMLS CUI 2011AB
C1519316
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1. Induktionstherapie (DA)

1 forms
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Item Group
Allgemeine Angaben
C0332118 (UMLS CUI 2011AB)
106227002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Klinik-Nr.
Item
Klinik-Nr.:
integer
C0442592 (UMLS CUI 2011AB)
257585005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
410680006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU024869 (LOINC Version 232)
Patienten-Nr.
Item
Patienten-Nr.: 2-
integer
C1830427 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU021361 (LOINC Version 232)
Patienten-Initialen
Item
Patienten-Initialen: (Nachname/Vorname)
string
C0030705 (UMLS CUI 2011AB)
116154003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C1555582 (UMLS CUI 2011AB)
IN (HL7 V3 2006_05)
C1301584 (UMLS CUI 2011AB)
397678008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU020554 (LOINC Version 232)
C1443235 (UMLS CUI 2011AB)
408677003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU020551 (LOINC Version 232)
Beginn
Item
Beginn:
date
C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)
Ende
Item
Ende:
date
C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)
Größe
Item
Größe [cm]:
integer
C0456389 (UMLS CUI 2011AB)
246115007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU010347 (LOINC Version 232)
C0475210 (UMLS CUI 2011AB)
258672001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Gewicht
Item
Gewicht [kg]:
integer
C0043100 (UMLS CUI 2011AB)
272102008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU021563 (LOINC Version 232)
C0439209 (UMLS CUI 2011AB)
258683005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Körperoberfläche
Item
Körperoberfläche [qm]:
float
C0005902 (UMLS CUI 2011AB)
301898006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10050311 (MedDRA 14.1)
C0457242 (UMLS CUI 2011AB)
278077005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Daunorubicin
C0011015 (UMLS CUI 2011AB)
372715008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Day - actual
Item
Tag - tatsächlich (vorgesehen 3-5)
string
C0439228 (UMLS CUI 2011AB)
258703001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
D (HL7 V3 2006_05)
C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
Daily dose - actual
Item
Daunorubicin Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 60 mg/qm über 2h i.v.)
string
C2348070 (UMLS CUI 2011AB)
C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
Gesamtdosis absolut (mg)
Item
Gesamtdosis absolut (mg)
float
C0205344 (UMLS CUI 2011AB)
56136002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C2986497 (UMLS CUI 2011AB)
C0439210 (UMLS CUI 2011AB)
258684004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Dosisreduktion
Item
Dosisreduktion
boolean
C1707814 (UMLS CUI 2011AB)
Item Group
Ara-C
C0010711 (UMLS CUI 2011AB)
89265009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Day - actual
Item
Tag - tatsächlich (vorgesehen 1-7)
string
C0439228 (UMLS CUI 2011AB)
258703001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
D (HL7 V3 2006_05)
C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
Daily dose - actual
Item
Ara-C Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 100 mg/qm über 24h i.v.)
string
C2348070 (UMLS CUI 2011AB)
C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
Gesamtdosis absolut (mg)
Item
Gesamtdosis absolut (mg)
float
C0205344 (UMLS CUI 2011AB)
56136002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C2986497 (UMLS CUI 2011AB)
C0439210 (UMLS CUI 2011AB)
258684004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Dosisreduktion
Item
Dosisreduktion
boolean
C1707814 (UMLS CUI 2011AB)
Item Group
G-CSF-Gabe:
C0079459 (UMLS CUI 2011AB)
80572003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU031847 (LOINC Version 232)
C0178602 (UMLS CUI 2011AB)
260911001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
begin
Item
Beginn:
date
C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)
end
Item
Ende:
date
C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)
Proprietary Name
Item
Handelsname:
string
C0592503 (UMLS CUI 2011AB)
Total dose
Item
Gesamtdosis [ug]:
float
C2986497 (UMLS CUI 2011AB)
C0439211 (UMLS CUI 2011AB)
258685003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Zytopeniedauer:
C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10066274 (MedDRA 14.1)
C0449238 (UMLS CUI 2011AB)
103335007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU001938 (LOINC Version 232)
start leukopenia
Item
Beginn Leukozyten <1,0 GPt/l bzw. <1000 /ul:
date
C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)
C0023516 (UMLS CUI 2011AB)
52501007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10047955 (MedDRA 14.1)
MTHU001946 (LOINC Version 232)
C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
end leukpenia
Item
Ende (3x Leukozyten >1,0 GPt/l bzw. >=1000 /ul):
date
C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)
C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Ongoing cytopenia
Item
Zytopenie andauernd
boolean
C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10066274 (MedDRA 14.1)
C0750536 (UMLS CUI 2011AB)
start neutropenia
Item
Beginn Neutrophile <0,5 GPt/l bzw. <500 /ul:
date
C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)
C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
end neutropenia
Item
Ende (3x Neutrophile >0,5 GPt/l bzw. >=500 /ul):
date
C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)
C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Zytopenie andauernd
Item
Zytopenie andauernd
boolean
C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10066274 (MedDRA 14.1)
C0750536 (UMLS CUI 2011AB)
start thrombopenia
Item
Beginn Thrombozyten <20 GPt/l bzw. <20000 /ul:
date
C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)
C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
end thrombopenia
Item
Ende (3x Thrombozyten >20 GPt/l bzw. >=20000 /ul):
date
C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)
C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Zytopenie andauernd
Item
Zytopenie andauernd
boolean
C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10066274 (MedDRA 14.1)
C0750536 (UMLS CUI 2011AB)
Item Group
Transfusionen:
Number of erythrocyte transfusions
Item
Anzahl Erythrozyten-Transfusionen
integer
C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
260299005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU024869 (LOINC Version 232)
ongoing erythrocyte transfusions
Item
andauernde Erythrozyten-Transfusionen
boolean
C0750536 (UMLS CUI 2011AB)
platelets single donors
Item
Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (Einzelspender)
integer
C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
260299005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU024869 (LOINC Version 232)
ongoing thrombocyte transfusions
Item
andauernde Thrombozyten-Transfusionen
boolean
C0750536 (UMLS CUI 2011AB)
platelets pooled
Item
Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (gepoolt)
integer
C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
260299005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU024869 (LOINC Version 232)
ongoing thrombocyte transfusions
Item
andauernde Thrombozyten-Transfusionen
boolean
C0750536 (UMLS CUI 2011AB)
Item Group
Unterschrift
C1519316 (UMLS CUI 2011AB)
Datum
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI 2011AB)
410671006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU021546 (LOINC Version 232)
Name des Studienarztes/Unterschrift
Item
Name des Studienarztes/Unterschrift
string
C0027365 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008539 (LOINC Version 232)
C0008976 (UMLS CUI 2011AB)
110465008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0031831 (UMLS CUI 2011AB)
309343006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU010489 (LOINC Version 232)
PHYS (HL7 V3 2006_05)
C1519316 (UMLS CUI 2011AB)
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