ID
40152
Descrizione
Study ID: 110635 Clinical Study ID: 110635 Study Title: A double-blind, randomized, placebo controlled, parallel group, multi-center, phase III trial of ofatumumab investigating clinical efficacy in adult patients with active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to methotrexate therapy (FINAL ANALYSIS: follow-up period and cumulative safety data across the whole study) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00611455 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ofatumumab, Placebo Study Indication: Arthritis, Rheumatoid
Keywords
versioni (1)
- 17/03/20 17/03/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
17 marzo 2020
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Efficacy of ofatumumab in adult patients with active rheumatoid arthritis with inadequate response to methotrexate NCT00611455
Screen - Biomarker Samples; Diagnosis/ History of Rheumatoid Arthritis; Prior Methotrexate Treatment; Prior RA Medications; Screen Failure
Descrizione
Diagnosis/ History of Rheumatoid Arthritis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003873
- UMLS CUI-2
- C0011900
- UMLS CUI-3
- C0262926
Descrizione
Indicate Pain diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descrizione
Disease onset date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Functional class pertaining to subject?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C0598463
- UMLS CUI [1,3]
- C0456387
Descrizione
Prior Methotrexate Treatment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
- UMLS CUI-2
- C0025677
Descrizione
Category for medication code - Prior Methotrexate Treatment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0009219
- UMLS CUI [1,3]
- C0683312
- UMLS CUI [2,1]
- C1514463
- UMLS CUI [2,2]
- C0025677
Descrizione
Medication Type - Prior Methotrexate Treatment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [2,1]
- C1514463
- UMLS CUI [2,2]
- C0025677
Descrizione
Prior Methotrexate Treatment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
- UMLS CUI-2
- C0025677
Descrizione
Prior Methotrexate Treatment - Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Descrizione
Prior Methotrexate Treatment - Drug Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Descrizione
Prior Methotrexate Treatment - Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C0808070
Descrizione
Please insert reason for failing methotrexate
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C0549178
Descrizione
Prior Methotrexate Treatment - End Date if not ongoing
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C0806020
Descrizione
Prior Methotrexate Treatment - Unit Dose
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/week
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Descrizione
Prior Methotrexate Treatment - Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Descrizione
Prior Methotrexate Treatment - Frequency
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C3476109
Descrizione
Prior Methotrexate Treatment - Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Descrizione
Primary reason for failing methotrexate
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2,1]
- C0025677
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
- UMLS CUI [2,3]
- C0392360
Descrizione
Prior Methotrexate Treatment - If other reason for failing methotrexate, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2,1]
- C0025677
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
- UMLS CUI [2,3]
- C0392360
- UMLS CUI [3,1]
- C0205394
- UMLS CUI [3,2]
- C2348235
Descrizione
Prior RA Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
- UMLS CUI-2
- C0003873
Descrizione
Category for medication code - Prior RA Medications
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0009219
- UMLS CUI [1,3]
- C0683312
- UMLS CUI [2,1]
- C1514463
- UMLS CUI [2,2]
- C0003873
Descrizione
Medication Type - Prior RA Medications
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [2,1]
- C1514463
- UMLS CUI [2,2]
- C0003873
Descrizione
Prior RA Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
- UMLS CUI-2
- C0003873
Descrizione
Prior RA Medications - Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0003873
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Descrizione
Prior RA Medications - Drug Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0003873
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Descrizione
Primary reason medication stopped - Prior RA Medications
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
- UMLS CUI [1,3]
- C1444662
- UMLS CUI [2,1]
- C1514463
- UMLS CUI [2,2]
- C0003873
Descrizione
If other reason for medication stopped, specify - Prior RA Medications
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
- UMLS CUI [1,3]
- C1444662
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
- UMLS CUI [3,1]
- C1514463
- UMLS CUI [3,2]
- C0003873
Descrizione
Screen Failure
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710476
Descrizione
Was this subject a screen failure?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710476
Descrizione
Screen failure date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Reason for screen failure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
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C2360065 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0869039 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C3476109 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0025677 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C0392360 (UMLS CUI [2,3])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0025677 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C0392360 (UMLS CUI [2,3])
C0205394 (UMLS CUI [3,1])
C2348235 (UMLS CUI [3,2])
C0009219 (UMLS CUI [1,2])
C0683312 (UMLS CUI [1,3])
C1514463 (UMLS CUI [2,1])
C0003873 (UMLS CUI [2,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C1514463 (UMLS CUI [2,1])
C0003873 (UMLS CUI [2,2])
C0003873 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
C0003873 (UMLS CUI [1,2])
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