ID
40152
Beschreibung
Study ID: 110635 Clinical Study ID: 110635 Study Title: A double-blind, randomized, placebo controlled, parallel group, multi-center, phase III trial of ofatumumab investigating clinical efficacy in adult patients with active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to methotrexate therapy (FINAL ANALYSIS: follow-up period and cumulative safety data across the whole study) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00611455 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ofatumumab, Placebo Study Indication: Arthritis, Rheumatoid
Stichworte
Versionen (1)
- 17.03.20 17.03.20 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
17. März 2020
DOI
Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.
Lizenz
Creative Commons BY-NC 4.0
Modell Kommentare :
Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.
Itemgroup Kommentare für :
Item Kommentare für :
Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.
Efficacy of ofatumumab in adult patients with active rheumatoid arthritis with inadequate response to methotrexate NCT00611455
Screen - Biomarker Samples; Diagnosis/ History of Rheumatoid Arthritis; Prior Methotrexate Treatment; Prior RA Medications; Screen Failure
Beschreibung
Diagnosis/ History of Rheumatoid Arthritis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003873
- UMLS CUI-2
- C0011900
- UMLS CUI-3
- C0262926
Beschreibung
Indicate Pain diagnosis
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Beschreibung
Disease onset date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
Functional class pertaining to subject?
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C0598463
- UMLS CUI [1,3]
- C0456387
Beschreibung
Prior Methotrexate Treatment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
- UMLS CUI-2
- C0025677
Beschreibung
Category for medication code - Prior Methotrexate Treatment
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0009219
- UMLS CUI [1,3]
- C0683312
- UMLS CUI [2,1]
- C1514463
- UMLS CUI [2,2]
- C0025677
Beschreibung
Medication Type - Prior Methotrexate Treatment
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [2,1]
- C1514463
- UMLS CUI [2,2]
- C0025677
Beschreibung
Prior Methotrexate Treatment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
- UMLS CUI-2
- C0025677
Beschreibung
Prior Methotrexate Treatment - Sequence Number
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Beschreibung
Prior Methotrexate Treatment - Drug Name
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Beschreibung
Prior Methotrexate Treatment - Start Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C0808070
Beschreibung
Please insert reason for failing methotrexate
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C0549178
Beschreibung
Prior Methotrexate Treatment - End Date if not ongoing
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C0806020
Beschreibung
Prior Methotrexate Treatment - Unit Dose
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mg/week
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Beschreibung
Prior Methotrexate Treatment - Units
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beschreibung
Prior Methotrexate Treatment - Frequency
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C3476109
Beschreibung
Prior Methotrexate Treatment - Route
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Beschreibung
Primary reason for failing methotrexate
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2,1]
- C0025677
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
- UMLS CUI [2,3]
- C0392360
Beschreibung
Prior Methotrexate Treatment - If other reason for failing methotrexate, specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2,1]
- C0025677
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
- UMLS CUI [2,3]
- C0392360
- UMLS CUI [3,1]
- C0205394
- UMLS CUI [3,2]
- C2348235
Beschreibung
Prior RA Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
- UMLS CUI-2
- C0003873
Beschreibung
Category for medication code - Prior RA Medications
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0009219
- UMLS CUI [1,3]
- C0683312
- UMLS CUI [2,1]
- C1514463
- UMLS CUI [2,2]
- C0003873
Beschreibung
Medication Type - Prior RA Medications
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [2,1]
- C1514463
- UMLS CUI [2,2]
- C0003873
Beschreibung
Prior RA Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
- UMLS CUI-2
- C0003873
Beschreibung
Prior RA Medications - Sequence Number
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0003873
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Beschreibung
Prior RA Medications - Drug Name
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0003873
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Beschreibung
Primary reason medication stopped - Prior RA Medications
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
- UMLS CUI [1,3]
- C1444662
- UMLS CUI [2,1]
- C1514463
- UMLS CUI [2,2]
- C0003873
Beschreibung
If other reason for medication stopped, specify - Prior RA Medications
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
- UMLS CUI [1,3]
- C1444662
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
- UMLS CUI [3,1]
- C1514463
- UMLS CUI [3,2]
- C0003873
Beschreibung
Screen Failure
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710476
Beschreibung
Was this subject a screen failure?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710476
Beschreibung
Screen failure date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
Reason for screen failure
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
Ähnliche Modelle
Screen - Biomarker Samples; Diagnosis/ History of Rheumatoid Arthritis; Prior Methotrexate Treatment; Prior RA Medications; Screen Failure
C0005516 (UMLS CUI [1,2])
C2826287 (UMLS CUI [1,3])
C0005516 (UMLS CUI [1,2])
C2826287 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0011900 (UMLS CUI-2)
C0262926 (UMLS CUI-3)
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C0574845 (UMLS CUI [1,2])
C0598463 (UMLS CUI [1,2])
C0456387 (UMLS CUI [1,3])
C0025677 (UMLS CUI-2)
C0009219 (UMLS CUI [1,2])
C0683312 (UMLS CUI [1,3])
C1514463 (UMLS CUI [2,1])
C0025677 (UMLS CUI [2,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C1514463 (UMLS CUI [2,1])
C0025677 (UMLS CUI [2,2])
C0025677 (UMLS CUI-2)
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0869039 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C3476109 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0025677 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C0392360 (UMLS CUI [2,3])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0025677 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C0392360 (UMLS CUI [2,3])
C0205394 (UMLS CUI [3,1])
C2348235 (UMLS CUI [3,2])
C0009219 (UMLS CUI [1,2])
C0683312 (UMLS CUI [1,3])
C1514463 (UMLS CUI [2,1])
C0003873 (UMLS CUI [2,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C1514463 (UMLS CUI [2,1])
C0003873 (UMLS CUI [2,2])
C0003873 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
C0003873 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C1444662 (UMLS CUI [1,3])
C1514463 (UMLS CUI [2,1])
C0003873 (UMLS CUI [2,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C1444662 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C1514463 (UMLS CUI [3,1])
C0003873 (UMLS CUI [3,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])