ID
40152
Descripción
Study ID: 110635 Clinical Study ID: 110635 Study Title: A double-blind, randomized, placebo controlled, parallel group, multi-center, phase III trial of ofatumumab investigating clinical efficacy in adult patients with active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to methotrexate therapy (FINAL ANALYSIS: follow-up period and cumulative safety data across the whole study) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00611455 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ofatumumab, Placebo Study Indication: Arthritis, Rheumatoid
Palabras clave
Versiones (1)
- 17/3/20 17/3/20 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
17 de marzo de 2020
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 4.0
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Efficacy of ofatumumab in adult patients with active rheumatoid arthritis with inadequate response to methotrexate NCT00611455
Screen - Biomarker Samples; Diagnosis/ History of Rheumatoid Arthritis; Prior Methotrexate Treatment; Prior RA Medications; Screen Failure
Descripción
Diagnosis/ History of Rheumatoid Arthritis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003873
- UMLS CUI-2
- C0011900
- UMLS CUI-3
- C0262926
Descripción
Indicate Pain diagnosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descripción
Disease onset date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descripción
Functional class pertaining to subject?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C0598463
- UMLS CUI [1,3]
- C0456387
Descripción
Prior Methotrexate Treatment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
- UMLS CUI-2
- C0025677
Descripción
Category for medication code - Prior Methotrexate Treatment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0009219
- UMLS CUI [1,3]
- C0683312
- UMLS CUI [2,1]
- C1514463
- UMLS CUI [2,2]
- C0025677
Descripción
Medication Type - Prior Methotrexate Treatment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [2,1]
- C1514463
- UMLS CUI [2,2]
- C0025677
Descripción
Prior Methotrexate Treatment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
- UMLS CUI-2
- C0025677
Descripción
Prior Methotrexate Treatment - Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Descripción
Prior Methotrexate Treatment - Drug Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Descripción
Prior Methotrexate Treatment - Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C0808070
Descripción
Please insert reason for failing methotrexate
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C0549178
Descripción
Prior Methotrexate Treatment - End Date if not ongoing
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C0806020
Descripción
Prior Methotrexate Treatment - Unit Dose
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mg/week
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Descripción
Prior Methotrexate Treatment - Units
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Descripción
Prior Methotrexate Treatment - Frequency
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C3476109
Descripción
Prior Methotrexate Treatment - Route
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Descripción
Primary reason for failing methotrexate
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2,1]
- C0025677
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
- UMLS CUI [2,3]
- C0392360
Descripción
Prior Methotrexate Treatment - If other reason for failing methotrexate, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0025677
- UMLS CUI [2,1]
- C0025677
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
- UMLS CUI [2,3]
- C0392360
- UMLS CUI [3,1]
- C0205394
- UMLS CUI [3,2]
- C2348235
Descripción
Prior RA Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
- UMLS CUI-2
- C0003873
Descripción
Category for medication code - Prior RA Medications
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0009219
- UMLS CUI [1,3]
- C0683312
- UMLS CUI [2,1]
- C1514463
- UMLS CUI [2,2]
- C0003873
Descripción
Medication Type - Prior RA Medications
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
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- C0332307
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- C1514463
- UMLS CUI [2,2]
- C0003873
Descripción
Prior RA Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
- UMLS CUI-2
- C0003873
Descripción
Prior RA Medications - Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0003873
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Descripción
Prior RA Medications - Drug Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0003873
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Descripción
Primary reason medication stopped - Prior RA Medications
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
- UMLS CUI [1,3]
- C1444662
- UMLS CUI [2,1]
- C1514463
- UMLS CUI [2,2]
- C0003873
Descripción
If other reason for medication stopped, specify - Prior RA Medications
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
- UMLS CUI [1,3]
- C1444662
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- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
- UMLS CUI [3,1]
- C1514463
- UMLS CUI [3,2]
- C0003873
Descripción
Screen Failure
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710476
Descripción
Was this subject a screen failure?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710476
Descripción
Screen failure date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Reason for screen failure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
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C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C0869039 (UMLS CUI [2])
C0025677 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [2])
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C3476109 (UMLS CUI [2])
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