ID
40000
Beskrivning
translated and modified from CDASH Adverse Event 2011-10-24 http://www.cdisc.org/
Länk
Nyckelord
Versioner (4)
- 2014-03-28 2014-03-28 - Martin Dugas
- 2014-03-29 2014-03-29 - Martin Dugas
- 2018-06-20 2018-06-20 - Julian Varghese
- 2020-03-09 2020-03-09 - Sarah Riepenhausen
Rättsinnehavare
CDISC
Uppladdad den
9 mars 2020
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC 4.0
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CDASH Adverse Event
Adverse Event
- StudyEvent: Adverse Event
Beskrivning
Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522508
- UMLS CUI-2
- C0877248
Beskrivning
Wortgetreue Beschreibung des unerwünschten Ereignisses (d.h. vom Investigator verwendeter Begriff).
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2699044
- CDASH
- AETERM
- CDASH/SDTM
- AETERM
Beskrivning
Datum, an dem das unerwünschte Ereignis aufgetreten ist.
Datatyp
partialDate
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697888
- CDASH
- AESTDAT
Beskrivning
Gibt an, ob das unerwünschte Ereignis andauert, sofern kein Enddatum angegeben ist.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826663
- CDASH
- AEONGO
Beskrivning
Enddatum des unerwünschten Ereignisses
Datatyp
partialDate
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697886
- CDASH
- AEENDAT
Beskrivning
Beschreibung des Schweregrads des Adverse Events.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AESEV
- CDASH/SDTM
- AESEV
- UMLS CUI-1
- C1710066
Beskrivning
Gibt an, ob das unerwünschte Ereignis als schwerwiegendes UE bewertet wird basierend auf der Definition im Protokoll.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985919
- CDASH
- AESER
- CDASH/SDTM
- AESER
Beskrivning
Gibt an, ob ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis mit einer kongenitalen Anomalie oder einem Geburtsfehler assoziiert ist.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826727
- CDASH
- AESCONG
- CDASH/SDTM
- AESCONG
Beskrivning
Gibt an, ob ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis mit einer signifikanten Behinderung assoziiert ist.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3830477
- CDASH
- AESDISAB
- CDASH/SDTM
- AESDISAB
Beskrivning
Gibt an, ob ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis zum Tod geführt hat.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705232
- CDASH
- AESDTH
- CDASH/SDTM
- AESDTH
Beskrivning
Gibt an, ob ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hat oder diesen verlängert hat.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826664
- CDASH
- AESHOSP
- CDASH/SDTM
- AESHOSP
Beskrivning
Gibt an, ob ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis lebensbedrohlich war.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1517874
- CDASH
- AESLIFE
- CDASH/SDTM
- AESLIFE
Beskrivning
Gibt an, ob ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis mit einem anderen schweren oder wichtigen medizinischen Ereignis assoziiert war.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826665
- CDASH
- AESMIE
- CDASH/SDTM
- AESMIE
Beskrivning
Gibt an, ob die Studienbehandlung einen kausalen Effekt für das unerwünschte Ereignis hatte, wie es vom Kliniker/Investigator berichtet wurde.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1510821
- CDASH
- AEREL
- CDASH/SDTM
- AEREL
Beskrivning
Die Studienbehandlung wurde verändert als Antwort auf das unerwünschte Ereignis.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826626
- CDASH
- AEACN
- CDASH/SDTM
- AEACN
Beskrivning
Beschreibt andere Maßnahmen, die als Antwort auf das unerwünschte Ereignis ergriffen wurden und die in keinem Bezug zu Dosisänderungen der Studienbehandlung stehen.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826719
- CDASH
- AEACNOTH
- CDASH/SDTM
- AEACNOTH
Beskrivning
Beschreibung des Status des Studienteilnehmers assoziiert mit einem Ereignis.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AEOUT
- CDASH/SDTM
- AEOUT
- UMLS CUI-1
- C1705586
Beskrivning
Gibt an, ob das unerwünschte Ereignis zu einem Ausscheiden aus der Studie geführt hat.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826233
- CDASH
- AEDIS
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