ID
39420
Descrição
Study ID: 111569 Clinical Study ID: 111569 Study Title: A fixed dose, dose-response study for ropinirole prolonged release (PR) as adjunctive treatment to L-Dopa in patients with advanced Parkinson's disease Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01494532 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Ropinirole, placebo Study Indication: Parkinson's Disease
Palavras-chave
Versões (3)
- 03/12/2019 03/12/2019 -
- 06/12/2019 06/12/2019 -
- 09/01/2020 09/01/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
9 de janeiro de 2020
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Ropinirole prolonged release (PR) as adjunctive treatment to L-Dopa in patients with advanced Parkinson's disease (NCT01494532)
Baseline - Consent; Central Laboratory; Diary; ECG
- StudyEvent: ODM
Descrição
Randomisation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
Descrição
Was the subject able to be randomised?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034656
Descrição
Randomisation Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Date of Randomisation
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Electronically Transferred Lab Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Descrição
Laboratory Test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrição
Sample collection date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Sample collection time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descrição
Laboratory Test not done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrição
Possible Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
- UMLS CUI-3
- C0332149
Descrição
Diary - Target Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C3890583
- UMLS CUI-2
- C1521840
- UMLS CUI-3
- C0439228
Descrição
Diary - Target Day 2
Alias
- UMLS CUI-1
- C3890583
- UMLS CUI-2
- C1521840
- UMLS CUI-3
- C0439228
Descrição
Target Day 2 - Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Target Day 2 - Time of awakening
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C1720052
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
State you woke up in, following your overnight sleep
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C1720052
- UMLS CUI [1,4]
- C1442792
Descrição
Time you took your study medication
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C0013227
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Diary Day 2
Alias
- UMLS CUI-1
- C3890583
- UMLS CUI-2
- C0439228
Descrição
Timepoint
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descrição
State
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1442792
Descrição
Troublesome dyskinesia
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013384
Descrição
Target Day 3
Alias
- UMLS CUI-1
- C1521840
- UMLS CUI-2
- C0439228
Descrição
Target Day 3 - Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Target Day 3 - Time of awakening
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C1720052
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
State you woke up in, following your overnight sleep
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C1720052
- UMLS CUI [1,4]
- C1442792
Descrição
Time you took your study medication
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C0013227
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Diary Day 3
Alias
- UMLS CUI-1
- C3890583
- UMLS CUI-2
- C0439228
Descrição
Timepoint
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descrição
Troublesome dyskinesia
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013384
Descrição
12 Lead Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
ECG Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrição
ECG Sequence Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
Date and time of ECG
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
PR Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrição
Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrição
Method of QTc Calculation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrição
Record the RR interval that precedes the measured QT interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489636
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0855331
Descrição
RR interval not available
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489636
- UMLS CUI [1,2]
- C0470187
Descrição
QTcB (Bazett)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882512
Descrição
QTcB (Bazett) finding
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882512
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
QTcF (Fridericia)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882513
Descrição
QTcF (Fridericia) finding
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882513
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
QTc Interval, other method of correction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Is this a repeat ECG?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrição
Specify reason ECG repeated
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrição
Specify other reason ECG repeated
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrição
Result of the ECG
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
Rhythm
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descrição
Specify other rhythm
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232187
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
P-Wave Morphology
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2216025
Descrição
Specify other ther P-Wave Morphology
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Conduction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descrição
Specify other conduction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Myocardial Infarction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrição
Specify other myocardial infarction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C0948857
Descrição
Enter Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Other ECG abnormalities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Specify other ECG abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
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