ID
39420
Descripción
Study ID: 111569 Clinical Study ID: 111569 Study Title: A fixed dose, dose-response study for ropinirole prolonged release (PR) as adjunctive treatment to L-Dopa in patients with advanced Parkinson's disease Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01494532 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Ropinirole, placebo Study Indication: Parkinson's Disease
Palabras clave
Versiones (3)
- 3/12/19 3/12/19 -
- 6/12/19 6/12/19 -
- 9/1/20 9/1/20 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
9 de enero de 2020
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Ropinirole prolonged release (PR) as adjunctive treatment to L-Dopa in patients with advanced Parkinson's disease (NCT01494532)
Baseline - Consent; Central Laboratory; Diary; ECG
- StudyEvent: ODM
Descripción
Randomisation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
Descripción
Was the subject able to be randomised?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034656
Descripción
Randomisation Number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
Date of Randomisation
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Electronically Transferred Lab Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Descripción
Laboratory Test
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descripción
Sample collection date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Sample collection time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descripción
Laboratory Test not done
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descripción
Possible Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
- UMLS CUI-3
- C0332149
Descripción
Diary - Target Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C3890583
- UMLS CUI-2
- C1521840
- UMLS CUI-3
- C0439228
Descripción
Diary - Target Day 2
Alias
- UMLS CUI-1
- C3890583
- UMLS CUI-2
- C1521840
- UMLS CUI-3
- C0439228
Descripción
Target Day 2 - Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Target Day 2 - Time of awakening
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C1720052
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descripción
State you woke up in, following your overnight sleep
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C1720052
- UMLS CUI [1,4]
- C1442792
Descripción
Time you took your study medication
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C0013227
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descripción
Diary Day 2
Alias
- UMLS CUI-1
- C3890583
- UMLS CUI-2
- C0439228
Descripción
Timepoint
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descripción
State
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1442792
Descripción
Troublesome dyskinesia
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013384
Descripción
Target Day 3
Alias
- UMLS CUI-1
- C1521840
- UMLS CUI-2
- C0439228
Descripción
Target Day 3 - Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Target Day 3 - Time of awakening
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C1720052
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descripción
State you woke up in, following your overnight sleep
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C1720052
- UMLS CUI [1,4]
- C1442792
Descripción
Time you took your study medication
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C0013227
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descripción
Diary Day 3
Alias
- UMLS CUI-1
- C3890583
- UMLS CUI-2
- C0439228
Descripción
Timepoint
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descripción
Troublesome dyskinesia
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013384
Descripción
12 Lead Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
ECG Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descripción
ECG Sequence Number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descripción
Date and time of ECG
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
PR Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descripción
QRS Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descripción
Uncorrected QT Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descripción
Method of QTc Calculation
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descripción
Record the RR interval that precedes the measured QT interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489636
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0855331
Descripción
RR interval not available
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489636
- UMLS CUI [1,2]
- C0470187
Descripción
QTcB (Bazett)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882512
Descripción
QTcB (Bazett) finding
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882512
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
QTcF (Fridericia)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882513
Descripción
QTcF (Fridericia) finding
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882513
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
QTc Interval, other method of correction
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
Is this a repeat ECG?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descripción
Specify reason ECG repeated
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descripción
Specify other reason ECG repeated
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descripción
Result of the ECG
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descripción
Rhythm
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descripción
Specify other rhythm
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232187
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
P-Wave Morphology
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2216025
Descripción
Specify other ther P-Wave Morphology
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Conduction
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descripción
Specify other conduction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Myocardial Infarction
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descripción
Specify other myocardial infarction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C0948857
Descripción
Enter Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Other ECG abnormalities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Specify other ECG abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
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C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0855331 (UMLS CUI [1,3])
C0470187 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
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C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
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