ID
39013
Descrição
Study ID: 111569 Clinical Study ID: 111569 Study Title: A fixed dose, dose-response study for ropinirole prolonged release (PR) as adjunctive treatment to L-Dopa in patients with advanced Parkinson's disease Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01494532 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Ropinirole, placebo Study Indication: Parkinson's Disease
Palavras-chave
Versões (2)
- 20/11/2019 20/11/2019 -
- 09/01/2020 09/01/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
20 de novembro de 2019
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Ropinirole prolonged release (PR) as adjunctive treatment to L-Dopa in patients with advanced Parkinson's disease
Screening - Consent Demographics; Central Laboratory; Dermatological Neurological Exam; ECG
Descrição
Informed Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C0021430
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Date of Birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
(mark one)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Final menses - Complete Date Unknown
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0425932
- UMLS CUI [1,2]
- C0439673
Descrição
Date of final menses
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0425932
Descrição
Became sterile - Complete Date Unknown
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021359
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Date became sterile
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021359
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Method of contraception
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrição
(mark one)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
(check all that apply)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
Descrição
Central Laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0745590
- UMLS CUI-3
- C1705822
Descrição
Laboratory Test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrição
Sample collection date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Sample collection time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descrição
Laboratory Test not done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrição
Central Laboratory - Possible Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0023884
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C0332149
Descrição
Dermatological Exam
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
- UMLS CUI-2
- C0011627
Descrição
Date of dermatological exam
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0011627
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Dermatological Exam not done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0011627
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrição
Upon examination, were any abnormalities present?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0560169
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descrição
Was subject referred to dermatologist?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2585021
- UMLS CUI [1,2]
- C0259831
Descrição
Reason dermatologist was not consulted
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0259831
- UMLS CUI [1,2]
- C0009818
- UMLS CUI [1,3]
- C2826287
Descrição
Date of consult
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0259831
- UMLS CUI [1,2]
- C0009818
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
What were the findings from consultation?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0259831
- UMLS CUI [1,2]
- C0009818
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
Descrição
Neurological Exam
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
Descrição
Neurological Exam
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
Descrição
Neurological Test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039593
- UMLS CUI [1,2]
- C0205494
Descrição
Neurological abnormalities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027853
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
(Only if Abnormal)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
- UMLS CUI [2]
- C0518690
- UMLS CUI [3]
- C0205161
Descrição
Was the neurological examination consistent with the diagnosis of Parkinson's disease?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027853
- UMLS CUI [1,2]
- C0030567
- UMLS CUI [1,3]
- C0332290
Descrição
12 Lead Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
Was ECG Performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430456
Descrição
Date and time of ECG
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
PR Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrição
Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrição
Method of QTc Calculation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrição
Record the RR interval that precedes the measured QT interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489636
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0855331
Descrição
RR interval not available
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489636
- UMLS CUI [1,2]
- C0470187
Descrição
QTcB (Bazett)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882512
Descrição
QTcB (Bazett) finding
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882512
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
QTcF (Fridericia)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882513
Descrição
QTcF (Fridericia) finding
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882513
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
QTc Interval, other method of correction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Is this a repeat ECG?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrição
Specify reason ECG repeated
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrição
Specify other reason ECG repeated
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrição
Result of the ECG
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
Rhythm
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descrição
Specify other rhythm
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232187
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
P-Wave Morphology
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2216025
Descrição
Specify other ther P-Wave Morphology
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Conduction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descrição
Specify other conduction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Myocardial Infarction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrição
Specify other myocardial infarction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C0948857
Descrição
Enter Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Other ECG abnormalities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Specify other ECG abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Similar models
Screening - Consent Demographics; Central Laboratory; Dermatological Neurological Exam; ECG
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0439673 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0439673 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0745590 (UMLS CUI-2)
C1705822 (UMLS CUI-3)
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C0023884 (UMLS CUI-2)
C0877248 (UMLS CUI-3)
C0332149 (UMLS CUI-4)
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,3])
C0005834 (UMLS CUI [1,4])
C0545082 (UMLS CUI [1,5])
C0011627 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0011627 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0560169 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
C0259831 (UMLS CUI [1,2])
C0009818 (UMLS CUI [1,2])
C2826287 (UMLS CUI [1,3])
C0009818 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0009818 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0518690 (UMLS CUI [2])
C0205161 (UMLS CUI [3])
C0030567 (UMLS CUI [1,2])
C0332290 (UMLS CUI [1,3])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0855331 (UMLS CUI [1,3])
C0470187 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,4])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0948857 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])