ID
39013
Descripción
Study ID: 111569 Clinical Study ID: 111569 Study Title: A fixed dose, dose-response study for ropinirole prolonged release (PR) as adjunctive treatment to L-Dopa in patients with advanced Parkinson's disease Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01494532 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Ropinirole, placebo Study Indication: Parkinson's Disease
Palabras clave
Versiones (2)
- 20/11/19 20/11/19 -
- 9/1/20 9/1/20 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
20 de noviembre de 2019
DOI
Para solicitar uno, por favor iniciar sesión.
Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentarios del modelo :
Puede comentar sobre el modelo de datos aquí. A través de las burbujas de diálogo en los grupos de elementos y elementos, puede agregar comentarios específicos.
Comentarios de grupo de elementos para :
Comentarios del elemento para :
Para descargar modelos de datos, debe haber iniciado sesión. Por favor iniciar sesión o Registrate gratis.
Ropinirole prolonged release (PR) as adjunctive treatment to L-Dopa in patients with advanced Parkinson's disease
Screening - Consent Demographics; Central Laboratory; Dermatological Neurological Exam; ECG
Descripción
Informed Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C0021430
Descripción
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descripción
Date of Birth
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
(mark one)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Final menses - Complete Date Unknown
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0425932
- UMLS CUI [1,2]
- C0439673
Descripción
Date of final menses
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0425932
Descripción
Became sterile - Complete Date Unknown
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021359
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descripción
Date became sterile
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021359
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Method of contraception
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descripción
(mark one)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descripción
(check all that apply)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
Descripción
Central Laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0745590
- UMLS CUI-3
- C1705822
Descripción
Laboratory Test
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descripción
Sample collection date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Sample collection time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descripción
Laboratory Test not done
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descripción
Central Laboratory - Possible Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0023884
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C0332149
Descripción
Dermatological Exam
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
- UMLS CUI-2
- C0011627
Descripción
Date of dermatological exam
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0011627
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Dermatological Exam not done
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0011627
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descripción
Upon examination, were any abnormalities present?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0560169
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descripción
Was subject referred to dermatologist?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2585021
- UMLS CUI [1,2]
- C0259831
Descripción
Reason dermatologist was not consulted
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0259831
- UMLS CUI [1,2]
- C0009818
- UMLS CUI [1,3]
- C2826287
Descripción
Date of consult
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0259831
- UMLS CUI [1,2]
- C0009818
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
What were the findings from consultation?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0259831
- UMLS CUI [1,2]
- C0009818
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
Descripción
Neurological Exam
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
Descripción
Neurological Exam
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
Descripción
Neurological Test
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039593
- UMLS CUI [1,2]
- C0205494
Descripción
Neurological abnormalities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027853
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
(Only if Abnormal)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
- UMLS CUI [2]
- C0518690
- UMLS CUI [3]
- C0205161
Descripción
Was the neurological examination consistent with the diagnosis of Parkinson's disease?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027853
- UMLS CUI [1,2]
- C0030567
- UMLS CUI [1,3]
- C0332290
Descripción
12 Lead Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
Was ECG Performed?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430456
Descripción
Date and time of ECG
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
PR Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descripción
QRS Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descripción
Uncorrected QT Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descripción
Method of QTc Calculation
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descripción
Record the RR interval that precedes the measured QT interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489636
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0855331
Descripción
RR interval not available
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489636
- UMLS CUI [1,2]
- C0470187
Descripción
QTcB (Bazett)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882512
Descripción
QTcB (Bazett) finding
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882512
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
QTcF (Fridericia)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882513
Descripción
QTcF (Fridericia) finding
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882513
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
QTc Interval, other method of correction
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
Is this a repeat ECG?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descripción
Specify reason ECG repeated
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descripción
Specify other reason ECG repeated
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descripción
Result of the ECG
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descripción
Rhythm
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descripción
Specify other rhythm
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232187
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
P-Wave Morphology
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2216025
Descripción
Specify other ther P-Wave Morphology
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Conduction
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descripción
Specify other conduction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Myocardial Infarction
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descripción
Specify other myocardial infarction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C0948857
Descripción
Enter Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Other ECG abnormalities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Specify other ECG abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Similar models
Screening - Consent Demographics; Central Laboratory; Dermatological Neurological Exam; ECG
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0439673 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0439673 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0745590 (UMLS CUI-2)
C1705822 (UMLS CUI-3)
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C0023884 (UMLS CUI-2)
C0877248 (UMLS CUI-3)
C0332149 (UMLS CUI-4)
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,3])
C0005834 (UMLS CUI [1,4])
C0545082 (UMLS CUI [1,5])
C0011627 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0011627 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0560169 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
C0259831 (UMLS CUI [1,2])
C0009818 (UMLS CUI [1,2])
C2826287 (UMLS CUI [1,3])
C0009818 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0009818 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0518690 (UMLS CUI [2])
C0205161 (UMLS CUI [3])
C0030567 (UMLS CUI [1,2])
C0332290 (UMLS CUI [1,3])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0855331 (UMLS CUI [1,3])
C0470187 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,4])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0948857 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])