ID
38816
Descrição
Study ID: 109035 Clinical Study ID: 109035 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects With Major Depressive Disorder Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00896363 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK163090 1 mg, GSK163090 Placebo, GSK163090 3 mg Trade Name: Study Indication: Depressive Disorder
Palavras-chave
Versões (1)
- 06/11/2019 06/11/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
6 de novembro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects with Major Depressive Disorder; NCT00896363
Serious Adverse Event - Repeating Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Randomisation
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0034656
Descrição
Serious Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Serious Adverse Event, Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
Serious Adverse Event
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Serious Adverse Event, Adverse Event Modified Reported Term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826798
Descrição
Serious Adverse Event, Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology (MedDRA), Synonym
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1140263
- UMLS CUI [1,3]
- C0871468
Descrição
Serious Adverse Event, MedDRA Low Level Term Code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C3898442
Descrição
Serious Adverse Event, Code, Failed
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descrição
Serious Adverse Event, Start Date, Start time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrição
Serious Adverse Event, Adverse Event Outcome
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
Descrição
Serious Adverse Event, End date, End Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrição
Serious Adverse Event, Fatal, Date of death, Time of death
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1302234
- UMLS CUI [1,3]
- C1148348
- UMLS CUI [1,4]
- C1301931
Descrição
Non-serious Adverse Event, Frequencies
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrição
Serious Adverse Event, Symptom intensity, Maximum
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0518690
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descrição
Serious Adverse Event, Grade, Maximum
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descrição
Serious Adverse Event, Grade, Symptom intensity, Maximum
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0518690
- UMLS CUI [1,4]
- C0806909
Descrição
Serious Adverse Event, Action Taken with Study Treatment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1704758
Descrição
Serious Adverse Event, Withdraw
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2349954
Descrição
Serious Adverse Event, Relationships, Experimental drug
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
Descrição
Serious Adverse Event, Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- hours
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2926735
Descrição
Serious Adverse Event, Time of Onset, Time Last Dose
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0449244
- UMLS CUI [1,3]
- C0946444
Descrição
Serious Adverse Event, Relationships, Study Subject Participation Status
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C2348568
Descrição
Serious Adverse Event
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Seriousness
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1710056
Descrição
Relevant Concomitant/Treatment Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Sequence Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C2348184
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Medication name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C2360065
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Dosage
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0178602
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Unit of Measure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C1519795
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Frequencies
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0439603
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Drug Administration Routes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0013153
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Medication Start Date
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826734
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Medication Ongoing
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826666
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Medication End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826744
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Indication, Primary
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
- UMLS CUI [1,4]
- C0205225
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descrição
Relevant Medical Conditions/Risk Factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0012634
- UMLS CUI-3
- C0035648
Descrição
Serious Adverse Event, Disease, Risk factor, Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0035648
- UMLS CUI [1,4]
- C2348184
Descrição
Serious Adverse Event, Disease
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descrição
Serious Adverse Event, Disease, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descrição
Serious Adverse Event, Disease, Continuous
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0549178
Descrição
Serious Adverse Event, Disease, End Date
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descrição
Serious Adverse Event, Medical History, Relevance; Serious Adverse Event, Risk factor
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [1,3]
- C2347946
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C0035648
Descrição
Relevant Diagnostic Results
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0430022
- UMLS CUI-3
- C1274040
Descrição
Serious Adverse Event, Laboratory Procedures, Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
- UMLS CUI [1,3]
- C2348184
Descrição
Serious Adverse Event, Diagnostic procedure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
Descrição
Serious Adverse Event, Diagnostic procedure, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Serious Adverse Event, Diagnostic procedure, Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
Descrição
Serious Adverse Event, Diagnostic procedure, Unit of Measure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
- UMLS CUI [1,3]
- C1519795
Descrição
Serious Adverse Event, Diagnostic procedure, Normal Range, Low
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
- UMLS CUI [1,3]
- C0086715
- UMLS CUI [1,4]
- C0205251
Descrição
Serious Adverse Event, Diagnostic procedure, Normal Range, High
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
- UMLS CUI [1,3]
- C0086715
- UMLS CUI [1,4]
- C0205250
Descrição
Serious Adverse Event, Diagnostic procedure, Result, Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrição
Investigational Products
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0304229
Descrição
General Narrative Comments
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descrição
Non Clinical
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2698490
Descrição
Serious Adverse Event, Data, Incomplete
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1511726
- UMLS CUI [1,3]
- C0205257
Descrição
Serious Adverse Event, Receipt Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2985846
Descrição
Serious Adverse Event, Receipt Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2985846
Descrição
Serious Adverse Event
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2985846
Descrição
Serious Adverse Event, Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
Serious Adverse Event, Version, Numbers
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0333052
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrição
Serious Adverse Event, Case Subject, Identifier
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1698493
- UMLS CUI [1,3]
- C0600091
Descrição
Serious Adverse Event, Randomization, Numbers
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0034656
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrição
Serious Adverse Event, Code
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
Descrição
Serious Adverse Event, Email
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0013849
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- StudyEvent: ODM
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C0441800 (UMLS CUI [1,2])
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C0806909 (UMLS CUI [1,4])
C1704758 (UMLS CUI [1,2])
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C0439849 (UMLS CUI [1,2])
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C2926735 (UMLS CUI [1,2])
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C1710056 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI-2)
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C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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