ID
38816
Descrizione
Study ID: 109035 Clinical Study ID: 109035 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects With Major Depressive Disorder Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00896363 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK163090 1 mg, GSK163090 Placebo, GSK163090 3 mg Trade Name: Study Indication: Depressive Disorder
Keywords
versioni (1)
- 06/11/19 06/11/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
6 novembre 2019
DOI
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Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects with Major Depressive Disorder; NCT00896363
Serious Adverse Event - Repeating Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Randomisation
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0034656
Descrizione
Serious Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event, Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrizione
Serious Adverse Event
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event, Adverse Event Modified Reported Term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826798
Descrizione
Serious Adverse Event, Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology (MedDRA), Synonym
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1140263
- UMLS CUI [1,3]
- C0871468
Descrizione
Serious Adverse Event, MedDRA Low Level Term Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C3898442
Descrizione
Serious Adverse Event, Code, Failed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descrizione
Serious Adverse Event, Start Date, Start time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrizione
Serious Adverse Event, Adverse Event Outcome
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
Descrizione
Serious Adverse Event, End date, End Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrizione
Serious Adverse Event, Fatal, Date of death, Time of death
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1302234
- UMLS CUI [1,3]
- C1148348
- UMLS CUI [1,4]
- C1301931
Descrizione
Non-serious Adverse Event, Frequencies
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrizione
Serious Adverse Event, Symptom intensity, Maximum
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0518690
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descrizione
Serious Adverse Event, Grade, Maximum
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descrizione
Serious Adverse Event, Grade, Symptom intensity, Maximum
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0518690
- UMLS CUI [1,4]
- C0806909
Descrizione
Serious Adverse Event, Action Taken with Study Treatment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1704758
Descrizione
Serious Adverse Event, Withdraw
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2349954
Descrizione
Serious Adverse Event, Relationships, Experimental drug
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
Descrizione
Serious Adverse Event, Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- hours
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2926735
Descrizione
Serious Adverse Event, Time of Onset, Time Last Dose
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0449244
- UMLS CUI [1,3]
- C0946444
Descrizione
Serious Adverse Event, Relationships, Study Subject Participation Status
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C2348568
Descrizione
Serious Adverse Event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Seriousness
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1710056
Descrizione
Relevant Concomitant/Treatment Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Sequence Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C2348184
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Medication name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C2360065
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Dosage
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0178602
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Unit of Measure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C1519795
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Frequencies
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0439603
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Drug Administration Routes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0013153
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Medication Start Date
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826734
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Medication Ongoing
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826666
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Medication End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826744
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Indication, Primary
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
- UMLS CUI [1,4]
- C0205225
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Type
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descrizione
Relevant Medical Conditions/Risk Factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0012634
- UMLS CUI-3
- C0035648
Descrizione
Serious Adverse Event, Disease, Risk factor, Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0035648
- UMLS CUI [1,4]
- C2348184
Descrizione
Serious Adverse Event, Disease
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descrizione
Serious Adverse Event, Disease, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descrizione
Serious Adverse Event, Disease, Continuous
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0549178
Descrizione
Serious Adverse Event, Disease, End Date
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descrizione
Serious Adverse Event, Medical History, Relevance; Serious Adverse Event, Risk factor
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [1,3]
- C2347946
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C0035648
Descrizione
Relevant Diagnostic Results
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0430022
- UMLS CUI-3
- C1274040
Descrizione
Serious Adverse Event, Laboratory Procedures, Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
- UMLS CUI [1,3]
- C2348184
Descrizione
Serious Adverse Event, Diagnostic procedure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
Descrizione
Serious Adverse Event, Diagnostic procedure, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Serious Adverse Event, Diagnostic procedure, Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
Descrizione
Serious Adverse Event, Diagnostic procedure, Unit of Measure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
- UMLS CUI [1,3]
- C1519795
Descrizione
Serious Adverse Event, Diagnostic procedure, Normal Range, Low
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
- UMLS CUI [1,3]
- C0086715
- UMLS CUI [1,4]
- C0205251
Descrizione
Serious Adverse Event, Diagnostic procedure, Normal Range, High
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
- UMLS CUI [1,3]
- C0086715
- UMLS CUI [1,4]
- C0205250
Descrizione
Serious Adverse Event, Diagnostic procedure, Result, Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrizione
Investigational Products
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0304229
Descrizione
General Narrative Comments
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descrizione
Non Clinical
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2698490
Descrizione
Serious Adverse Event, Data, Incomplete
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1511726
- UMLS CUI [1,3]
- C0205257
Descrizione
Serious Adverse Event, Receipt Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2985846
Descrizione
Serious Adverse Event, Receipt Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2985846
Descrizione
Serious Adverse Event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2985846
Descrizione
Serious Adverse Event, Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrizione
Serious Adverse Event, Version, Numbers
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0333052
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrizione
Serious Adverse Event, Case Subject, Identifier
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1698493
- UMLS CUI [1,3]
- C0600091
Descrizione
Serious Adverse Event, Randomization, Numbers
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0034656
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrizione
Serious Adverse Event, Code
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
Descrizione
Serious Adverse Event, Email
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0013849
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