ID
38544
Descrição
Study ID: 110948 Clinical Study ID: 110948 Study Title: Assessment of the effect of sumatriptan and naproxen sodium combination tablet, sumatriptan tablet, and naproxen sodium tablet treatment on blood pressure when administered intermittently for six months for the acute treatment of migraine attacks, with or without aura, in adults Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00792636 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan and naproxen sodium combination tablet Trade Name: sumatriptan tablet, naproxen sodium tablet Study Indication: Migraine Disorders
Palavras-chave
Versões (2)
- 06/10/2019 06/10/2019 -
- 24/10/2019 24/10/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
24 de outubro de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Sumatriptan and Naproxen Sodium for Acute Treatment of Migraine Attacks; NCT00792636
Baseline
- StudyEvent: ODM
Descrição
Date of Visit/Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Descrição
Status T-SMBP
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
Descrição
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrição
Eligibility Determination
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrição
Inclusion
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512693
Descrição
Exclusion Criteria
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0680251
Descrição
Baseline Failure
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710476
Descrição
Trial Screen Failure, Baseline
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrição
Trial Screen Failure, Baseline, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Trial Screen Failure, Baseline, Reason and justification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrição
Trial Screen Failure, Baseline, Reason and justification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrição
Trial Screen Failure, Baseline, Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C1706256
- UMLS CUI [1,4]
- C2346576
Descrição
Pharmacogenetic (PGx) Research Withdrawal of Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347500
- UMLS CUI-2
- C0021430
- UMLS CUI-3
- C2349954
Descrição
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C2349954
Descrição
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C2349954
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
Descrição
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
- UMLS CUI [1,5]
- C0566251
Descrição
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
- UMLS CUI [1,5]
- C0566251
Descrição
Investigator Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrição
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descrição
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Systolic Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Systolic Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Systolic Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Systolic Pressure, Low, Average
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0205251
- UMLS CUI [1,3]
- C1510992
Descrição
Diastolic blood pressure, Low, Average
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0205251
- UMLS CUI [1,3]
- C1510992
Descrição
Systolic Pressure, Screening procedure, Low, Average
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C0205251
- UMLS CUI [1,4]
- C1510992
Descrição
Diastolic blood pressure, Screening procedure, Low, Average
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C0205251
- UMLS CUI [1,4]
- C1510992
Descrição
IHS Headache Classification
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018681
- UMLS CUI-2
- C0008902
Descrição
Headache, Classification, aura; migraine without aura
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018681
- UMLS CUI [1,2]
- C0008902
- UMLS CUI [1,3]
- C1389175
Descrição
Headache, Classification, Migraine with Aura
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018681
- UMLS CUI [1,2]
- C0008902
- UMLS CUI [1,3]
- C0154723
Descrição
Migraine History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0149931
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrição
Migraine Disorders, Frequencies
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- migraines
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrição
Migraine Disorders, Duration
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descrição
Migraine Disorders, Age of Onset
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- years
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0206132
Descrição
Migraine Disorders, Recurrence
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0034897
Descrição
Migraine Disorders, Headache, Frequencies
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- days
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0018681
- UMLS CUI [1,3]
- C0439603
Descrição
Migraine Disorders, Headache, Frequencies
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- days
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0018681
- UMLS CUI [1,3]
- C0439603
Descrição
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrição
Blood and lymphatic system disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851353
Descrição
Heart Diseases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018799
Descrição
Ear and labyrinth disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851354
Descrição
Endocrine System Diseases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014130
Descrição
Disorder of eye
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015397
Descrição
Gastrointestinal Diseases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017178
Descrição
Hepatobiliary disease
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267792
Descrição
Immune System and Related Disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1334156
Descrição
Metabolism and nutrition disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851358
Descrição
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0263660
Descrição
Neoplastic disease
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882062
Descrição
Nervous system disorder
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027765
Descrição
Mental disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004936
Descrição
Urologic Diseases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042075
Descrição
Reproductive System and Breast Disorder Class
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851366
Descrição
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851355
Descrição
Dermatologic disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037274
Descrição
Vascular Diseases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042373
Descrição
Communicable Diseases, Infestation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C0851341
Descrição
Congenital, familial and genetic disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851352
Descrição
Cardiac Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018799
Descrição
Heart Diseases, Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
Heart Diseases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018799
Descrição
Heart Diseases, Reported Term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C2826302
Descrição
Heart Diseases, Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology (MedDRA)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C1140263
Descrição
Heart Diseases, MedDRA Low Level Term Code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C3898442
Descrição
Heart Diseases, Code, Failed
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descrição
Endocrine Disorders
Alias
- UMLS CUI-1
- C0014130
Descrição
Other [insert study specific classification] Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C2359476
Descrição
Other diseases or conditions, Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
Other diseases or conditions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2359476
Descrição
Other diseases or conditions, Reported Term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C2826302
Descrição
Other diseases or conditions, Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology (MedDRA), Synonym
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C1140263
- UMLS CUI [1,3]
- C0871468
Descrição
Other diseases or conditions, MedDRA Low Level Term Code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C3898442
Descrição
Other diseases or conditions, Code, Failed
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descrição
Other diseases or conditions, Status
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
Baseline Risk Factors for CV Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0850624
Descrição
Hyperlipidemia
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020473
Descrição
Diabetes Mellitus
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Descrição
Premature coronary artery disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1867743
Descrição
Tobacco use
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrição
Obesity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0028754
Descrição
Physical Inactivity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3890554
Descrição
Chronic disease; inflammatory
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008679
- UMLS CUI [1,2]
- C0333348
Descrição
Elevated C-reactive protein level
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4023452
Descrição
Previous Treatment for Migraine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0149931
- UMLS CUI-2
- C1514463
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Triptans
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C1567966
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0003211
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Ergotamines
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0014711
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Narcotics, Prescription document
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0027415
- UMLS CUI [1,4]
- C1521941
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Analgesics
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0002771
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Analgesics, OTC
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0002771
- UMLS CUI [1,4]
- C2709201
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Aspirin / butalbital
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0717441
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Tricyclic Antidepressive Agents
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0003290
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Anticonvulsants
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0003286
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0360105
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Adrenergic beta-Antagonists
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0001645
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Calcium Channel Blockers
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0006684
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Drugs used in migraine prophylaxis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0355642
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Serotonin and Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C1579361
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Categories, Other
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0014711
- UMLS CUI [1,4]
- C0683312
- UMLS CUI [1,5]
- C0205394
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
Descrição
Randomisation Number
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descrição
Randomization
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034656
Descrição
Randomization, Numbers
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Randomization, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Similar models
Baseline
- StudyEvent: ODM
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI-2)
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1706256 (UMLS CUI [1,3])
C2346576 (UMLS CUI [1,4])
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C0021430 (UMLS CUI [1,2])
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C0237753 (UMLS CUI [1,2])
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