ID
38544
Descripción
Study ID: 110948 Clinical Study ID: 110948 Study Title: Assessment of the effect of sumatriptan and naproxen sodium combination tablet, sumatriptan tablet, and naproxen sodium tablet treatment on blood pressure when administered intermittently for six months for the acute treatment of migraine attacks, with or without aura, in adults Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00792636 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan and naproxen sodium combination tablet Trade Name: sumatriptan tablet, naproxen sodium tablet Study Indication: Migraine Disorders
Palabras clave
Versiones (2)
- 6/10/19 6/10/19 -
- 24/10/19 24/10/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
24 de octubre de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Sumatriptan and Naproxen Sodium for Acute Treatment of Migraine Attacks; NCT00792636
Baseline
- StudyEvent: ODM
Descripción
Date of Visit/Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Descripción
Status T-SMBP
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
Descripción
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descripción
Eligibility Determination
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descripción
Inclusion
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512693
Descripción
Exclusion Criteria
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0680251
Descripción
Baseline Failure
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710476
Descripción
Trial Screen Failure, Baseline
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descripción
Trial Screen Failure, Baseline, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Trial Screen Failure, Baseline, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descripción
Trial Screen Failure, Baseline, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descripción
Trial Screen Failure, Baseline, Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C1706256
- UMLS CUI [1,4]
- C2346576
Descripción
Pharmacogenetic (PGx) Research Withdrawal of Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347500
- UMLS CUI-2
- C0021430
- UMLS CUI-3
- C2349954
Descripción
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C2349954
Descripción
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C2349954
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descripción
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
Descripción
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
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- C1272683
- UMLS CUI [1,5]
- C0566251
Descripción
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
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- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
- UMLS CUI [1,5]
- C0566251
Descripción
Investigator Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descripción
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descripción
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Systolic Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Systolic Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Systolic Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Systolic Pressure, Low, Average
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0205251
- UMLS CUI [1,3]
- C1510992
Descripción
Diastolic blood pressure, Low, Average
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0205251
- UMLS CUI [1,3]
- C1510992
Descripción
Systolic Pressure, Screening procedure, Low, Average
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
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- C1510992
Descripción
Diastolic blood pressure, Screening procedure, Low, Average
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C0205251
- UMLS CUI [1,4]
- C1510992
Descripción
IHS Headache Classification
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018681
- UMLS CUI-2
- C0008902
Descripción
Headache, Classification, aura; migraine without aura
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018681
- UMLS CUI [1,2]
- C0008902
- UMLS CUI [1,3]
- C1389175
Descripción
Headache, Classification, Migraine with Aura
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018681
- UMLS CUI [1,2]
- C0008902
- UMLS CUI [1,3]
- C0154723
Descripción
Migraine History
Alias
- UMLS CUI-1
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- C0262926
Descripción
Migraine Disorders, Frequencies
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- migraines
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
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- C0439603
Descripción
Migraine Disorders, Duration
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descripción
Migraine Disorders, Age of Onset
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- years
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0206132
Descripción
Migraine Disorders, Recurrence
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0034897
Descripción
Migraine Disorders, Headache, Frequencies
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- days
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
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- C0439603
Descripción
Migraine Disorders, Headache, Frequencies
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- days
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0018681
- UMLS CUI [1,3]
- C0439603
Descripción
Medical Conditions
Alias
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- C0012634
Descripción
Blood and lymphatic system disorders
Tipo de datos
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Alias
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- C0851353
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Tipo de datos
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Alias
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- C0018799
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851354
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Alias
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Tipo de datos
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Alias
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Tipo de datos
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Alias
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Alias
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Alias
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Alias
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Alias
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Alias
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Alias
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Vascular Diseases
Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042373
Descripción
Communicable Diseases, Infestation
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C0851341
Descripción
Congenital, familial and genetic disorders
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851352
Descripción
Cardiac Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018799
Descripción
Heart Diseases, Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descripción
Heart Diseases
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018799
Descripción
Heart Diseases, Reported Term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C2826302
Descripción
Heart Diseases, Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology (MedDRA)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
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- C1140263
Descripción
Heart Diseases, MedDRA Low Level Term Code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
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Descripción
Heart Diseases, Code, Failed
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
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Descripción
Endocrine Disorders
Alias
- UMLS CUI-1
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Descripción
Other [insert study specific classification] Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C2359476
Descripción
Other diseases or conditions, Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descripción
Other diseases or conditions
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2359476
Descripción
Other diseases or conditions, Reported Term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C2826302
Descripción
Other diseases or conditions, Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology (MedDRA), Synonym
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
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- C1140263
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Descripción
Other diseases or conditions, MedDRA Low Level Term Code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
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- C3898442
Descripción
Other diseases or conditions, Code, Failed
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
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- C0231175
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Other diseases or conditions, Status
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descripción
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Alias
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Descripción
Hyperlipidemia
Tipo de datos
text
Alias
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- C0020473
Descripción
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Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Premature coronary artery disease
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1867743
Descripción
Tobacco use
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Obesity
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0028754
Descripción
Physical Inactivity
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3890554
Descripción
Chronic disease; inflammatory
Tipo de datos
boolean
Alias
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- C0008679
- UMLS CUI [1,2]
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Elevated C-reactive protein level
Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C4023452
Descripción
Previous Treatment for Migraine
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Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Triptans
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C1567966
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0003211
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Ergotamines
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0014711
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Narcotics, Prescription document
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
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- UMLS CUI [1,4]
- C1521941
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Analgesics
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0002771
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Analgesics, OTC
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
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Alias
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Descripción
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Alias
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Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Anticonvulsants
Tipo de datos
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text
Alias
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- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C1579361
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Categories, Other
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
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- C0205394
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Other
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy
Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
Descripción
Randomisation Number
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descripción
Randomization
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034656
Descripción
Randomization, Numbers
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
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- C0237753
Descripción
Randomization, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
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C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1706256 (UMLS CUI [1,3])
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C0021430 (UMLS CUI-2)
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C0021430 (UMLS CUI [1,2])
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