ID

38277

Descrizione

Study ID: 109035 Clinical Study ID: 109035 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects With Major Depressive Disorder Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00896363 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK163090 1 mg, GSK163090 Placebo, GSK163090 3 mg Trade Name: Study Indication: Depressive Disorder

Keywords

versioni (2)
  1. 06/10/19 06/10/19 -
  2. 24/10/19 24/10/19 -
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GlaxoSmithKline

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6 ottobre 2019

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Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects with Major Depressive Disorder; NCT00896363

Inglese

Common CRF: Concomitant Medications

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Site
Descrizione

Study Site

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164
Patient
Descrizione

Patient name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Patient No
Descrizione

Patients, Identification number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C1300638
Concomitant Medications
Descrizione

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Were any medications recorded on the In-Clinic Medications Taken Diary?
Descrizione

Concomitant Agent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Sequence Number
Descrizione

Concomitant Agent, Sequence Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C2348184
Drug Name (Trade Name preferred)
Descrizione

Concomitant Agent, Medication name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C2360065
Modified reported term
Descrizione

Concomitant Agent, Medication name, Reported Term

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C2360065
UMLS CUI [1,3]
C2826302
GSK Drug synonym
Descrizione

Concomitant Agent, Pharmaceutical Preparations, Synonym

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0013227
UMLS CUI [1,3]
C0871468
GSK Drug Collection code
Descrizione

Concomitant Agent, Code

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0805701
Failed coding
Descrizione

Concomitant Agent, Code, Failed

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0805701
UMLS CUI [1,3]
C0231175
Reason for Medication
Descrizione

Concomitant Agent, Indication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C3146298
Start Date
Descrizione

Concomitant Medication Start Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826734
Taken Prior to Study?
Descrizione

Concomitant Medication Previous Occurrence

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826667
Ongoing?
Descrizione

Concomitant Medication Ongoing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
No, specify End Date
Descrizione

Concomitant Medication End Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826744
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Common CRF: Concomitant Medications

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Study Site
Item
Site
text
C2825164 (UMLS CUI [1])
Patient name
Item
Patient
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Patients, Identification number
Item
Patient No
integer
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Concomitant Agent
Item
Were any medications recorded on the In-Clinic Medications Taken Diary?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Concomitant Agent, Sequence Number
Item
Sequence Number
integer
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
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Concomitant Agent, Medication name
Item
Drug Name (Trade Name preferred)
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
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Concomitant Agent, Medication name, Reported Term
Item
Modified reported term
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
C2826302 (UMLS CUI [1,3])
Concomitant Agent, Pharmaceutical Preparations, Synonym
Item
GSK Drug synonym
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0871468 (UMLS CUI [1,3])
Concomitant Agent, Code
Item
GSK Drug Collection code
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Code, Failed
Item
Failed coding
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
Concomitant Agent, Indication
Item
Reason for Medication
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Medication Start Date
Item
Start Date
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Concomitant Medication Previous Occurrence
Item
Taken Prior to Study?
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Concomitant Medication Ongoing
Item
Ongoing?
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication End Date
Item
No, specify End Date
date
C2826744 (UMLS CUI [1])
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