ID
38112
Descrizione
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the Unscheduled Assessments form. It also contains an unscheduled 12-Lead-ECG form.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Keywords
versioni (4)
- 18/09/19 18/09/19 -
- 05/10/19 05/10/19 -
- 24/10/19 24/10/19 - Sarah Riepenhausen
- 24/10/19 24/10/19 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
18 settembre 2019
DOI
Per favore, per richiedere un accesso.
Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :
Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.
Commenti del gruppo di articoli per :
Commenti dell'articolo per :
Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.
Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, 111539
Unscheduled Assessments, 12-Lead-ECG
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Unscheduled Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0220825
- UMLS CUI-2
- C3854240
Descrizione
Vital signs
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descrizione
ECG
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrizione
MRI
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descrizione
PK
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descrizione
Immunogenicity assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C3898797
Descrizione
Nerve Conduction assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0027788
- UMLS CUI [1,3]
- C0039593
Descrizione
Geriatric Depression assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0451184
Descrizione
NIH Stroke assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C1697238
Descrizione
Barthel assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0451019
Descrizione
Montreal Cognitive assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C3496286
Descrizione
Gait Velocity assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0016928
- UMLS CUI [1,3]
- C0436191
Descrizione
Berg-Balance assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C1321053
Descrizione
Fugl-Meyer assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0501384
- UMLS CUI [1,3]
- C0026845
- UMLS CUI [1,4]
- C0449820
Descrizione
Box and Blocks assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C3846158
Descrizione
Grip Strength assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0429271
Descrizione
TMS
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0436548
Descrizione
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrizione
Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C4072785
- UMLS CUI [1,3]
- C1287082
Descrizione
QTc Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descrizione
Method of QTc Calculation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrizione
If you tick "Abnormal - Clinically significant", please complete the ECG abnormality form for all clinically significant abnormalities, and additionally complete the AE form if the abnormality meets the protocol definition for an AE.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
Similar models
Unscheduled Assessments, 12-Lead-ECG
- StudyEvent: ODM
C3854240 (UMLS CUI-2)
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
C0031328 (UMLS CUI [1,2])
C3898797 (UMLS CUI [1,2])
C0027788 (UMLS CUI [1,2])
C0039593 (UMLS CUI [1,3])
C0451184 (UMLS CUI [1,2])
C1697238 (UMLS CUI [1,2])
C0451019 (UMLS CUI [1,2])
C3496286 (UMLS CUI [1,2])
C0016928 (UMLS CUI [1,2])
C0436191 (UMLS CUI [1,3])
C1321053 (UMLS CUI [1,2])
C0501384 (UMLS CUI [1,2])
C0026845 (UMLS CUI [1,3])
C0449820 (UMLS CUI [1,4])
C3846158 (UMLS CUI [1,2])
C0429271 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C4072785 (UMLS CUI [1,2])
C1287082 (UMLS CUI [1,3])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])