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37896

Descrição

Study ID: 105036 Clinical Study ID: 105036 Study Title: A single-blind, randomized, placebo-controlled study to investigate the safety, tolerability, and potential effects on betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A in healthy female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: betamethasone Trade Name: Retosiban Study Indication: Women's Health & Pregnancy - Other, pre-term labour

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 29/08/2019 29/08/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

29 de agosto de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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    Betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A; 105036

    Inglês

    12-Lead/Holter/Telemetry ECG

    1 Formulários  
    12-Lead ECG
    Descrição

    12-Lead ECG

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0430456
    Date and Time of ECG
    Descrição

    12 lead ECG, Date in time, Time

    Tipo de dados

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    UMLS CUI [1,3]
    C0040223
    Heart rate
    Descrição

    12 lead ECG, Heart rate

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
    • bpm
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C0018810
    bpm
    PR Interval
    Descrição

    12 lead ECG, P-R interval

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
    • msec
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C0429087
    msec
    QRS Duration
    Descrição

    12 lead ECG, QRS complex duration

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
    • msec
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C0429025
    msec
    Uncorrected QT Interval
    Descrição

    12 lead ECG, QT interval finding

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
    • msec
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C1287082
    msec
    QTc Interval
    Descrição

    12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
    • msec
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C0855331
    msec
    Method of QTc Calculation
    Descrição

    12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval, Evaluation Method

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C0855331
    UMLS CUI [1,3]
    C2911685
    Result of the ECG
    Descrição

    12 lead ECG, Result

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C1274040
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    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    12-Lead ECG
    C0430456 (UMLS CUI-1)
    12 lead ECG, Date in time, Time
    Item
    Date and Time of ECG
    datetime
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    C0040223 (UMLS CUI [1,3])
    12 lead ECG, Heart rate
    Item
    Heart rate
    integer
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C0018810 (UMLS CUI [1,2])
    12 lead ECG, P-R interval
    Item
    PR Interval
    integer
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C0429087 (UMLS CUI [1,2])
    12 lead ECG, QRS complex duration
    Item
    QRS Duration
    integer
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C0429025 (UMLS CUI [1,2])
    12 lead ECG, QT interval finding
    Item
    Uncorrected QT Interval
    integer
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C1287082 (UMLS CUI [1,2])
    12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
    Item
    QTc Interval
    integer
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C0855331 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Method of QTc Calculation
    text
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C0855331 (UMLS CUI [1,2])
    C2911685 (UMLS CUI [1,3])
    12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval, Evaluation Method
    Code List
    Method of QTc Calculation
    CL Item
    Machine (1)
    CL Item
    Manual (2)
    Item
    Result of the ECG
    text
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C1274040 (UMLS CUI [1,2])
    12 lead ECG, Result
    Code List
    Result of the ECG
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal - Not clinically significant (2)
    CL Item
    Abnormal, clinically significant (3)
    CL Item
    No result (not available) (4)
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