ID

37896

Descrizione

Study ID: 105036 Clinical Study ID: 105036 Study Title: A single-blind, randomized, placebo-controlled study to investigate the safety, tolerability, and potential effects on betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A in healthy female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: betamethasone Trade Name: Retosiban Study Indication: Women's Health & Pregnancy - Other, pre-term labour

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versioni (1)
  1. 29/08/19 29/08/19 -
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GlaxoSmithKline

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29 agosto 2019

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Betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A; 105036

Inglese

12-Lead/Holter/Telemetry ECG

1 moduli  
12-Lead ECG
Descrizione

12-Lead ECG

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Date and Time of ECG
Descrizione

12 lead ECG, Date in time, Time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0011008
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Heart rate
Descrizione

12 lead ECG, Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0018810
bpm
PR Interval
Descrizione

12 lead ECG, P-R interval

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • msec
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0429087
msec
QRS Duration
Descrizione

12 lead ECG, QRS complex duration

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • msec
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0429025
msec
Uncorrected QT Interval
Descrizione

12 lead ECG, QT interval finding

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • msec
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C1287082
msec
QTc Interval
Descrizione

12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • msec
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0855331
msec
Method of QTc Calculation
Descrizione

12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval, Evaluation Method

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0855331
UMLS CUI [1,3]
C2911685
Result of the ECG
Descrizione

12 lead ECG, Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C1274040
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12-Lead/Holter/Telemetry ECG

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
12-Lead ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
12 lead ECG, Date in time, Time
Item
Date and Time of ECG
datetime
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
12 lead ECG, Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, P-R interval
Item
PR Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, QRS complex duration
Item
QRS Duration
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, QT interval finding
Item
Uncorrected QT Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Item
QTc Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
Item
Method of QTc Calculation
text
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,3])
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval, Evaluation Method
Code List
Method of QTc Calculation
CL Item
Machine (1)
CL Item
Manual (2)
Item
Result of the ECG
text
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Result
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal, clinically significant (3)
CL Item
No result (not available) (4)
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