ID
37733
Descrizione
Study ID: 104864/517 Clinical Study ID: 104864/517 Study Title: A Phase I Study of Oral Topotecan as a Radiosensitizing Agent in Patients With Rectal Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00158886 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan + Radiation therapy Trade Name: N/A Study Indication: Rectal Cancer, Carcinoma, Renal Cell
Keywords
versioni (1)
- 20/08/19 20/08/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
20 agosto 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Oral Topotecan as Radiosensitizing Agent in Patients with Rectal Cancer; NCT00158886
Serious Adverse Experiences (SAE)
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Serious Adverse Experience (SAE)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event, Reporter
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0335038
Descrizione
Serious Adverse Event
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event, Start Date, Start time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrizione
Serious Adverse Event, End Date, End time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrizione
Serious Adverse Event, Adverse Event Outcome
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
Descrizione
Serious Adverse Event, Course
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descrizione
Serious Adverse Event, Toxicity Grade
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826262
Descrizione
Serious Adverse Event, Adverse Event Action Taken with Study Treatment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826626
Descrizione
Serious Adverse Event, Relationships, Experimental drug
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
Descrizione
Serious Adverse Event, Therapeutic procedure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrizione
Serious Adverse Event, Withdraw
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2349954
Descrizione
Serious Adverse Event,Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
Descrizione
Serious Adverse Event, Abate
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C3853704
Descrizione
Serious Adverse Event, Experimental drug, Drug dosage altered
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C0420247
Descrizione
Serious Adverse Event, Experimental drug, Drug dosage altered, Recurrence
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C0420247
- UMLS CUI [1,4]
- C0034897
Descrizione
Serious Adverse Event, Causations
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0085978
Descrizione
Serious Adverse Event, Causations
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0085978
Descrizione
Relevant Laboratory Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0587081
Descrizione
Serious Adverse Event, Laboratory Procedures
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
Descrizione
Serious Adverse Event, Laboratory Procedures, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Serious Adverse Event, Laboratory Procedures, Numerical value
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
- UMLS CUI [1,3]
- C1522609
Descrizione
Serious Adverse Event, Laboratory Procedures, Unit of Measure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
- UMLS CUI [1,3]
- C1519795
Descrizione
Serious Adverse Event, Laboratory Procedures, Normal Range
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
- UMLS CUI [1,3]
- C0086715
Descrizione
Remarks
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descrizione
Randomization
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0034656
Descrizione
Serious Adverse Event, Randomization, Revealed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0034656
- UMLS CUI [1,3]
- C0443289
Descrizione
Serious Adverse Event, Randomization, Numbers
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0034656
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrizione
Investigator's Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2346576
Descrizione
Serious Adverse Event, Investigator Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descrizione
Serious Adverse Event, Investigator Signature, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Serious Adverse Event, Investigator Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826892
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C0022885 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,3])
C0022885 (UMLS CUI [1,2])
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