ID

37688

Descrição

Study ID: 104864/517 Clinical Study ID: 104864/517 Study Title: A Phase I Study of Oral Topotecan as a Radiosensitizing Agent in Patients With Rectal Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00158886 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan + Radiation therapy Trade Name: N/A Study Indication: Rectal Cancer, Carcinoma, Renal Cell

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 16/08/2019 16/08/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

16 de agosto de 2019

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Oral Topotecan as Radiosensitizing Agent in Patients with Rectal Cancer; NCT00158886

Inglês

Laboratory Tests

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Laboratory Tests
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Center number
Descrição

Study Coordinating Center, Identification number

Tipo de dados

integer

Alias
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Patient Number
Descrição

Patient number

Tipo de dados

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Patient Initials
Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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Laboratory Tests - Hematology
Descrição

Laboratory Tests - Hematology

Alias
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Visit
Descrição

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Tipo de dados

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Sample Date
Descrição

Laboratory Procedures, Hematology finding, Sampling, Date in time

Tipo de dados

date

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Sample Time
Descrição

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Tipo de dados

time

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UMLS CUI [1,4]
C0040223
Laboratory name
Descrição

Laboratory Procedures, Hematology finding, Performing laboratory name

Tipo de dados

text

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Descrição

Laboratory Procedures, Hematology finding

Tipo de dados

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Value
Descrição

Laboratory Procedures, Hematology finding, Parameter value

Tipo de dados

text

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Are there clinically significant abnormal laboratory values?
Descrição

Laboratory Procedures, Hematology finding, Abnormaliity

Tipo de dados

boolean

Alias
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C1704258
Laboratory Tests - Blood Chemistry
Descrição

Laboratory Tests - Blood Chemistry

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Visit
Descrição

Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Visit

Tipo de dados

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Sample Date
Descrição

Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Sampling, Date in time

Tipo de dados

date

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Sample Time
Descrição

Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Sampling, Date in time

Tipo de dados

time

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Laboratory Name
Descrição

Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Performing laboratory name

Tipo de dados

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Descrição

Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Parameter value

Tipo de dados

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Are there any clinically significant abnormal laboratory values?
Descrição

Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Abnormality

Tipo de dados

boolean

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Laboratory Tests - Urinalysis
Descrição

Laboratory Tests - Urinalysis

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Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Was microscopy performed? (Complete microscopy if protein and/or blood results are 'Positive'.)
Descrição

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Tipo de dados

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Microscopy
Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Are there any clinically significant abnormal laboratory values?
Descrição

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Tipo de dados

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Tissue Samples Obtained for Correlative Lab Studies
Descrição

Tissue Samples Obtained for Correlative Lab Studies

Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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Sample Date
Descrição

Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen, Date in time

Tipo de dados

date

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C0011008
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Descrição

Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen

Tipo de dados

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Alias
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C0011008
Normal Mucosa
Descrição

Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen, Mucous Membrane, Normal

Tipo de dados

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Alias
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UMLS CUI [1,5]
C0205307
Tumor
Descrição

Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen, Malignant Neoplasms

Tipo de dados

text

Alias
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C1511524
UMLS CUI [1,3]
C1292533
UMLS CUI [1,4]
C0006826
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Laboratory Tests

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Laboratory Tests
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Study Coordinating Center, Identification number
Item
Center number
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Laboratory Tests - Hematology
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Laboratory Procedures, Hematology finding, Visit
Code List
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Item
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Laboratory Procedures, Hematology finding, Parameter
Code List
Test
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Item
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boolean
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Laboratory Tests - Blood Chemistry
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Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Visit
Code List
Visit
CL Item
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Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Sampling, Date in time
Item
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Item
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Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Performing laboratory name
Item
Laboratory Name
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Item
Test
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Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis
Code List
Test
CL Item
Sodium (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
BUN (5)
CL Item
Creatinine (6)
CL Item
Alkaline Phosphatase (7)
CL Item
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CL Item
SGPT/ALT (9)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Parameter value
Item
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Are there any clinically significant abnormal laboratory values?
boolean
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Item Group
Laboratory Tests - Urinalysis
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Item
Visit
text
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Laboratory Procedures, Urinalysis, Visit
Code List
Visit
CL Item
Screening (1)
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Item
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C0870078 (UMLS CUI [1,3])
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Laboratory Procedures, Urinalysis, Performing laboratory name
Item
Laboratory Name
text
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Item
Test
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
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Laboratory Procedures, Urinalysis
Code List
Test
CL Item
Protein (1)
CL Item
Glucose (2)
CL Item
Blood (3)
Item
Value
text
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Laboratory Procedures, Urinalysis, Parameter value
Code List
Value
CL Item
Neg (1)
CL Item
Trace (2)
CL Item
Pos (3)
CL Item
Not Done (4)
Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis
Item
Was microscopy performed? (Complete microscopy if protein and/or blood results are 'Positive'.)
boolean
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Item
Microscopy
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0042014 (UMLS CUI [1,2])
C0430397 (UMLS CUI [1,3])
Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis
Code List
Microscopy
CL Item
RBC/HPF (1)
CL Item
WBC/HPF (2)
CL Item
Casts/LPF (3)
CL Item
Crystals/LPF (4)
Item
Value
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0042014 (UMLS CUI [1,2])
C0430397 (UMLS CUI [1,3])
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Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis, Parameter value
Code List
Value
CL Item
Neg (1)
CL Item
Few (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Many (4)
Laboratory Procedures, Urinalysis, Abnormality
Item
Are there any clinically significant abnormal laboratory values?
boolean
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0042014 (UMLS CUI [1,2])
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Item Group
Tissue Samples Obtained for Correlative Lab Studies
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Item
Visit
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C1511524 (UMLS CUI [1,2])
C1292533 (UMLS CUI [1,3])
C0545082 (UMLS CUI [1,4])
Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen, Visit
Code List
Visit
CL Item
Screening (1)
CL Item
Days 10-14 (2)
Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen, Date in time
Item
Sample Date
date
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C1511524 (UMLS CUI [1,2])
C1292533 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen
Item
Test
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C1511524 (UMLS CUI [1,2])
C1292533 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
Item
Normal Mucosa
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C1511524 (UMLS CUI [1,2])
C1292533 (UMLS CUI [1,3])
C0026724 (UMLS CUI [1,4])
C0205307 (UMLS CUI [1,5])
Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen, Mucous Membrane, Normal
Code List
Normal Mucosa
CL Item
MicroA/Prot (1)
CL Item
Topo (2)
Item
Tumor
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C1511524 (UMLS CUI [1,2])
C1292533 (UMLS CUI [1,3])
C0006826 (UMLS CUI [1,4])
Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen, Mucous Membrane, Normal
Code List
Tumor
CL Item
MicroA/Prot (1)
CL Item
Topo (2)
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