ID

37688

Descrizione

Study ID: 104864/517 Clinical Study ID: 104864/517 Study Title: A Phase I Study of Oral Topotecan as a Radiosensitizing Agent in Patients With Rectal Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00158886 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan + Radiation therapy Trade Name: N/A Study Indication: Rectal Cancer, Carcinoma, Renal Cell

Keywords

versioni (1)
  1. 16/08/19 16/08/19 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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16 agosto 2019

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Oral Topotecan as Radiosensitizing Agent in Patients with Rectal Cancer; NCT00158886

Inglese

Laboratory Tests

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Laboratory Tests
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Center number
Descrizione

Study Coordinating Center, Identification number

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

Patient number

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Descrizione

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Tipo di dati

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Laboratory Tests - Hematology
Descrizione

Laboratory Tests - Hematology

Alias
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Descrizione

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Descrizione

Laboratory Procedures, Hematology finding, Sampling, Date in time

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Descrizione

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Laboratory name
Descrizione

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Descrizione

Laboratory Procedures, Hematology finding, Parameter value

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Are there clinically significant abnormal laboratory values?
Descrizione

Laboratory Procedures, Hematology finding, Abnormaliity

Tipo di dati

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Laboratory Tests - Blood Chemistry
Descrizione

Laboratory Tests - Blood Chemistry

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Descrizione

Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Visit

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Are there any clinically significant abnormal laboratory values?
Descrizione

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Tipo di dati

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Laboratory Tests - Urinalysis
Descrizione

Laboratory Tests - Urinalysis

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Tipo di dati

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Are there any clinically significant abnormal laboratory values?
Descrizione

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Tissue Samples Obtained for Correlative Lab Studies
Descrizione

Tissue Samples Obtained for Correlative Lab Studies

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Normal Mucosa
Descrizione

Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen, Mucous Membrane, Normal

Tipo di dati

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Tumor
Descrizione

Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen, Malignant Neoplasms

Tipo di dati

text

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C0006826
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Laboratory Tests

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Laboratory Tests
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Study Coordinating Center, Identification number
Item
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Item Group
Laboratory Tests - Hematology
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Code List
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Laboratory Procedures, Hematology finding, Parameter
Code List
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Laboratory Procedures, Hematology finding, Abnormaliity
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boolean
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Laboratory Tests - Blood Chemistry
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Code List
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Item
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Item
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Item
Test
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Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis
Code List
Test
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Parameter value
Item
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Item Group
Laboratory Tests - Urinalysis
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Item
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Laboratory Procedures, Urinalysis, Visit
Code List
Visit
CL Item
Screening (1)
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Item
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Laboratory Procedures, Urinalysis, Performing laboratory name
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Laboratory Name
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Item
Test
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Laboratory Procedures, Urinalysis
Code List
Test
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CL Item
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CL Item
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Code List
Value
CL Item
Neg (1)
CL Item
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CL Item
Not Done (4)
Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis
Item
Was microscopy performed? (Complete microscopy if protein and/or blood results are 'Positive'.)
boolean
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Item
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Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis
Code List
Microscopy
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Crystals/LPF (4)
Item
Value
text
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C0042014 (UMLS CUI [1,2])
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Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis, Parameter value
Code List
Value
CL Item
Neg (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Many (4)
Laboratory Procedures, Urinalysis, Abnormality
Item
Are there any clinically significant abnormal laboratory values?
boolean
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
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Tissue Samples Obtained for Correlative Lab Studies
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Item
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Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen, Visit
Code List
Visit
CL Item
Screening (1)
CL Item
Days 10-14 (2)
Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen, Date in time
Item
Sample Date
date
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C1511524 (UMLS CUI [1,2])
C1292533 (UMLS CUI [1,3])
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Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen
Item
Test
text
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Item
Normal Mucosa
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C1511524 (UMLS CUI [1,2])
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Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen, Mucous Membrane, Normal
Code List
Normal Mucosa
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CL Item
Topo (2)
Item
Tumor
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C1511524 (UMLS CUI [1,2])
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C0006826 (UMLS CUI [1,4])
Laboratory Procedures, Correlative Study, Tissue specimen, Mucous Membrane, Normal
Code List
Tumor
CL Item
MicroA/Prot (1)
CL Item
Topo (2)
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