ID
37680
Descripción
Study ID: 105377 Clinical Study ID: 105377 Study Title: A randomised, open-label, parallel-group design study to evaluate the pharmacokinetic characteristics, safety and tolerability of single oral doses of three prototype 300mg enteric coated - modified release formulations of Lamotrigine in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lamotrigine Study Indication: Epilepsy
Palabras clave
Versiones (1)
- 16/8/19 16/8/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
16 de agosto de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Pharmacokinetic characteristics, safety and tolerability of single oral doses of three prototype 300mg enteric coated - modified release formulations of Lamotrigine (Study ID: 105377)
Logs/ Repeats - Concomitant Medication; 12-Lead/ Holter/ Telemetry ECG; 12-Lead ECG Abnormalities
Descripción
12-Lead/ Holter/ Telemetry ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0013801
- UMLS CUI-3
- C1623258
- UMLS CUI-4
- C0039451
Descripción
Date and Time of ECG
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
PR lnterval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descripción
QRS Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descripción
Uncorrected QT lnterval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descripción
QTc Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descripción
Method of QTc Calculation
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descripción
Result of the ECG
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descripción
Date and Time of ECG
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descripción
Record clinically significant abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descripción
A. If other abnormal rhythm, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232187
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descripción
Record clinically significant abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2216025
Descripción
B. If other morphology, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332437
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
C. Conduction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descripción
C. If other conduction, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
D. Myocardial Infarction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descripción
D. If other myocardial infarction, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1395184
- UMLS CUI [2]
- C0948857
Descripción
E. If other depolarisation/ repolarisation, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1395184
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
- UMLS CUI [2,1]
- C0948857
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,3]
- C0947611
Descripción
If other abnormalities, enter comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
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