ID
37660
Beskrivning
Study ID: 109385 Clinical Study ID: 109385 Study Title: A Randomized, Open Label, 4 Period Crossover Study in Healthy Subjects to Determine the Effect of Particle Size on the Pharmacokinetics of a Single mg Dose of GW856553 Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00517543 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW856553 Trade Name: N/A Study Indication: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), Rheumatoid Arthritis, Atherosclerosis
Nyckelord
Versioner (5)
- 2019-04-15 2019-04-15 -
- 2019-04-17 2019-04-17 -
- 2019-04-23 2019-04-23 -
- 2019-08-14 2019-08-14 -
- 2019-08-14 2019-08-14 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
14 augusti 2019
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
The Effect of Particle Size on the Pharmacokinetics of a Single mg Dose of GW856553 NCT00517543
Screen - Date of Visit; Demography, 12-Lead ECG; Vital Signs; Subject Identification; Electronically Transferred Lab Data
Beskrivning
Subject number
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348585
Beskrivning
Date of Visit/ Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Beskrivning
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Beskrivning
Date of Birth
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Beskrivning
Sex
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Beskrivning
If subject is female, record childbearing potential
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
Beskrivning
Ethnicity
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Beskrivning
Geographic ancestry
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
Beskrivning
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Beskrivning
Date and Time of ECG
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
RR Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Beskrivning
PR Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Beskrivning
QRS Duration
Datatyp
integer
Måttenheter
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Beskrivning
Uncorrected QT Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Beskrivning
QTc (b) Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Beskrivning
Method of QTc Calculation
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Beskrivning
Result of the ECG
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beskrivning
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Actual date/time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1264639
Beskrivning
Height
Datatyp
integer
Måttenheter
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beskrivning
Weight
Datatyp
float
Måttenheter
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beskrivning
Body mass index
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Beskrivning
Systolic Blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beskrivning
Diastolic Blood Pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Respiration rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Beskrivning
Temperature
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Beskrivning
Subject identification
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348585
Beskrivning
Electronically Transferred Lab Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200345
- UMLS CUI-2
- C0022885
- UMLS CUI-3
- C1320722
Beskrivning
Haematology Date and time sample taken
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
- UMLS CUI [2,1]
- C0005834
- UMLS CUI [2,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2,3]
- C0040223
Beskrivning
Haematology sample not done
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
- UMLS CUI [2,1]
- C0200345
- UMLS CUI [2,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2,3]
- C0040223
Beskrivning
Clinical Chemistry sample not done
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
Urinalysis Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Beskrivning
Urinanalysis sample not done
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Similar models
Screen - Date of Visit; Demography, 12-Lead ECG; Vital Signs; Subject Identification; Electronically Transferred Lab Data
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI-2)
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI-2)
C1320722 (UMLS CUI-3)
C0005834 (UMLS CUI [2,1])
C0011008 (UMLS CUI [2,2])
C0040223 (UMLS CUI [2,3])
C0018941 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [2,1])
C0011008 (UMLS CUI [2,2])
C0040223 (UMLS CUI [2,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])