ID
37660
Descrição
Study ID: 109385 Clinical Study ID: 109385 Study Title: A Randomized, Open Label, 4 Period Crossover Study in Healthy Subjects to Determine the Effect of Particle Size on the Pharmacokinetics of a Single mg Dose of GW856553 Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00517543 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW856553 Trade Name: N/A Study Indication: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), Rheumatoid Arthritis, Atherosclerosis
Palavras-chave
Versões (5)
- 15/04/2019 15/04/2019 -
- 17/04/2019 17/04/2019 -
- 23/04/2019 23/04/2019 -
- 14/08/2019 14/08/2019 -
- 14/08/2019 14/08/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
14 de agosto de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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The Effect of Particle Size on the Pharmacokinetics of a Single mg Dose of GW856553 NCT00517543
Screen - Date of Visit; Demography, 12-Lead ECG; Vital Signs; Subject Identification; Electronically Transferred Lab Data
Descrição
Subject number
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348585
Descrição
Date of Visit/ Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Date of Birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Sex
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
If subject is female, record childbearing potential
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
Descrição
Ethnicity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
Geographic ancestry
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
Descrição
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
Date and Time of ECG
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
RR Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Descrição
PR Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrição
Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrição
QTc (b) Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrição
Method of QTc Calculation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrição
Result of the ECG
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Actual date/time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1264639
Descrição
Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Body mass index
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrição
Systolic Blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Respiration rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Subject identification
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348585
Descrição
Electronically Transferred Lab Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200345
- UMLS CUI-2
- C0022885
- UMLS CUI-3
- C1320722
Descrição
Haematology Date and time sample taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
- UMLS CUI [2,1]
- C0005834
- UMLS CUI [2,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2,3]
- C0040223
Descrição
Haematology sample not done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrição
Clinical Chemistry Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
- UMLS CUI [2,1]
- C0200345
- UMLS CUI [2,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2,3]
- C0040223
Descrição
Clinical Chemistry sample not done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrição
Urinalysis Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrição
Urinanalysis sample not done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
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C0011008 (UMLS CUI [2,2])
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C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
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