ID
37640
Descrizione
Study ID: 104864/612 Clinical Study ID: 104864/612 Study Title: A Prospective, Open Label Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Topotecan (HycamtinTM) in Combination with Carboplatin as First-line Chemotherapy in Patients with Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: HycamtinTM Study Indication: Ovarian Cancer
Keywords
versioni (1)
- 12/08/19 12/08/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
12 agosto 2019
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Topotecan (HycamtinTM) with Carboplatin as First-Line Chemotherapy in Patients with Ovarian Cancer; 104864/612
Cycle 1
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Administration of study medication topotecan
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0146224
- UMLS CUI-3
- C3469597
Descrizione
Experimental drug, Topotecan, Administration of medication, Day
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0146224
- UMLS CUI [1,3]
- C3469597
- UMLS CUI [1,4]
- C0439228
Descrizione
Experimental drug, Topotecan, Daily Dose, Planned
Tipo di dati
text
Unità di misura
- mg/m2
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0146224
- UMLS CUI [1,3]
- C2348070
- UMLS CUI [1,4]
- C1301732
Descrizione
Experimental drug, Topotecan, Daily Dose, Total
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0146224
- UMLS CUI [1,3]
- C2348070
- UMLS CUI [1,4]
- C0439810
Descrizione
Experimental drug, Topotecan, Administration of medication, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0146224
- UMLS CUI [1,3]
- C3469597C0808070
Descrizione
Experimental drug, Topotecan, Administration of medication, Start Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0146224
- UMLS CUI [1,3]
- C3469597
- UMLS CUI [1,4]
- C1301880
Descrizione
Administration of study medication carboplatin AUC 5 (2 h after topotecan infusion)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0079083
- UMLS CUI-3
- C3469597
Descrizione
Experimental drug, Carboplatin, Administration of medication, Day
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0079083
- UMLS CUI [1,3]
- C3469597
- UMLS CUI [1,4]
- C0439228
Descrizione
Experimental drug, Carboplatin, Daily Dose, Planned
Tipo di dati
text
Unità di misura
- mg/m2
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0079083
- UMLS CUI [1,3]
- C2348070
- UMLS CUI [1,4]
- C1301732
Descrizione
Experimental drug, Carboplatin, Daily Dose, Total
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0079083
- UMLS CUI [1,3]
- C2348070
- UMLS CUI [1,4]
- C0439810
Descrizione
Experimental drug, Carboplatin, Administration of medication, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0079083
- UMLS CUI [1,3]
- C3469597C0808070
Descrizione
Experimental drug, Carboplatin, Administration of medication, Start Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0079083
- UMLS CUI [1,3]
- C3469597
- UMLS CUI [1,4]
- C1301880
Descrizione
Laboratory Values - Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrizione
Laboratory Procedures, Hematology finding, Visit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0545082
Descrizione
Laboratory Procedures, Hematology finding, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrizione
Laboratory Procedures, Hematology finding, Sampling, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Laboratory Procedures, Hematology finding, Performing laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C3258037
Descrizione
Laboratory Procedures, Hematology finding, Laboratory, Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0022877
- UMLS CUI [1,4]
- C0805701
Descrizione
Laboratory Procedures, Hematology finding, Parameter Value
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0549193
Descrizione
Laboratory Procedures, Hematology finding, Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
Descrizione
Laboratory Procedures, Hematology finding, Result, Clinical Significance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
- UMLS CUI [1,4]
- C2826293
Descrizione
Laboratory Values - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descrizione
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Visit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0545082
Descrizione
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrizione
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Sampling, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Performing laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C3258037
Descrizione
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Laboratory, Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0022877
- UMLS CUI [1,4]
- C0805701
Descrizione
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Parameter Value
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0549193
Descrizione
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
Descrizione
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Result, Clinical Significance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
- UMLS CUI [1,4]
- C2826293
Descrizione
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
Laboratory Procedures, Urinalysis, Visit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0545082
Descrizione
Laboratory Procedures, Urinalysis, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrizione
Laboratory Procedures, Urinalysis, Performing laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C3258037
Descrizione
Laboratory Procedures, Urinalysis, Laboratory, Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0022877
- UMLS CUI [1,4]
- C0805701
Descrizione
Laboratory Procedures, Urinalysis, Parameter Value
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0549193
Descrizione
Laboratory Procedures, Urinalysis, Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
Descrizione
Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0430397
Descrizione
Laboratory Procedures, Urinalysis, Result, Clinical Significance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
- UMLS CUI [1,4]
- C2826293
Descrizione
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
Concomitant Agent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrizione
Concomitant Agent, Medication name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descrizione
Concomitant Medication Daily Dose, Total
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826638
- UMLS CUI [1,2]
- C0439810
Descrizione
Concomitant Agent, Drug Administration Routes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Descrizione
Concomitant Agent, Indication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Descrizione
Concomitant Medication Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrizione
Concomitant Medication End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descrizione
Concomitant Medication Ongoing
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
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Cycle 1
- StudyEvent: ODM
C0146224 (UMLS CUI-2)
C3469597 (UMLS CUI-3)
C0146224 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI [1,3])
C0439228 (UMLS CUI [1,4])
C0146224 (UMLS CUI [1,2])
C2348070 (UMLS CUI [1,3])
C1301732 (UMLS CUI [1,4])
C0146224 (UMLS CUI [1,2])
C2348070 (UMLS CUI [1,3])
C0439810 (UMLS CUI [1,4])
C0146224 (UMLS CUI [1,2])
C3469597C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0146224 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI [1,3])
C1301880 (UMLS CUI [1,4])
C0079083 (UMLS CUI-2)
C3469597 (UMLS CUI-3)
C0079083 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI [1,3])
C0439228 (UMLS CUI [1,4])
C0079083 (UMLS CUI [1,2])
C2348070 (UMLS CUI [1,3])
C1301732 (UMLS CUI [1,4])
C0079083 (UMLS CUI [1,2])
C2348070 (UMLS CUI [1,3])
C0439810 (UMLS CUI [1,4])
C0079083 (UMLS CUI [1,2])
C3469597C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0079083 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI [1,3])
C1301880 (UMLS CUI [1,4])
C0474523 (UMLS CUI-2)
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
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C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
C3258037 (UMLS CUI [1,3])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
C0022877 (UMLS CUI [1,3])
C0805701 (UMLS CUI [1,4])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
C0549193 (UMLS CUI [1,3])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C2826293 (UMLS CUI [1,4])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
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C0008000 (UMLS CUI [1,2])
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C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C3258037 (UMLS CUI [1,3])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0022877 (UMLS CUI [1,3])
C0805701 (UMLS CUI [1,4])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0549193 (UMLS CUI [1,3])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C2826293 (UMLS CUI [1,4])
C0042014 (UMLS CUI [1,2])
C0545082 (UMLS CUI [1,3])
C0042014 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0042014 (UMLS CUI [1,2])
C3258037 (UMLS CUI [1,3])
C0042014 (UMLS CUI [1,2])
C0022877 (UMLS CUI [1,3])
C0805701 (UMLS CUI [1,4])
C0042014 (UMLS CUI [1,2])
C0549193 (UMLS CUI [1,3])
C0042014 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0042014 (UMLS CUI [1,2])
C0430397 (UMLS CUI [1,3])
C0042014 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C2826293 (UMLS CUI [1,4])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
C0439810 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
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