Informações:
Falhas:
ID
37562
Descrição
Study ID: 104864/902 Clinical Study ID: 104864/902 Study Title: An Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of IV Weekly (Days 1 and 8 Every 21 Days) HYCAMTIN in Combination With Carboplatin (Day 1 Every 21 Days) as Second-Line Therapy in Subjects With Potentially Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00316173 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: topotecan Trade Name: CARBOPLATIN Study Indication: Ovarian Cancer; Neoplasms, Ovarian
Palavras-chave
Versões (1)
- 07/08/2019 07/08/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
7 de agosto de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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HYCAMTIN in Combination With Carboplatin in Subjects with Ovarian Cancer; NCT00316173
Investigational Product - IV Dosing
- StudyEvent: ODM
Similar models
Investigational Product - IV Dosing
- StudyEvent: ODM
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Investigational Product - IV Dosing (Hycamtin)
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0178602 (UMLS CUI-2)
Item
Cycle Number
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C2045829 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C2045829 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
1 (1)
CL Item
1 (2)
CL Item
2 (3)
CL Item
2 (4)
CL Item
3 (5)
CL Item
3 (6)
CL Item
4 (7)
CL Item
4 (8)
CL Item
5 (9)
CL Item
5 (10)
CL Item
6 (11)
CL Item
6 (12)
Item
Day
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
1 (1)
CL Item
8 (2)
CL Item
1 (3)
CL Item
8 (4)
CL Item
1 (5)
CL Item
8 (6)
CL Item
1 (7)
CL Item
8 (8)
CL Item
1 (9)
CL Item
8 (10)
CL Item
1 (11)
CL Item
8 (12)
Experimental drug, Dosage, Start Date
Item
Infusion Start Date
date
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Dosage, Start Time
Item
Infusion Start Time
time
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Dosage, End Date
Item
Infusion Stop Date
date
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Dosage, End Time
Item
Infusion Stop Time
time
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Dosage
Item
Dose
integer
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Experimental drug, Dosage, Actual
Item
Actual Dose
integer
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0237400 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0237400 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 1, day 8 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 1, day 8 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 2, day 1 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 2, day 1 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 2, day 8 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 2, day 8 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 3, day 1 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 3, day 1 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 3, day 8 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 3, day 8 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
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C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 4, day 1 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
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Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 4, day 1 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 4, day 8 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 4, day 8 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 5, day 1 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 5, day 1 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 5, day 8 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 5, day 8 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 6, day 1 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 6, day 1 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 6, day 8 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 6, day 8 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
Investigational Product - IV Dosing (Carboplatin)
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0178602 (UMLS CUI-2)
Item
Cycle Number
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C2045829 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C2045829 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
CL Item
6 (6)
Item
Day
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
1 (1)
CL Item
1 (2)
CL Item
1 (3)
CL Item
1 (4)
CL Item
1 (5)
CL Item
1 (6)
Experimental drug, Dosage, Start Date
Item
Infusion Start Date
date
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Dosage, Start Time
Item
Infusion Start Time
time
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Dosage, End Date
Item
Infusion Stop Date
date
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Dosage, End Time
Item
Infusion Stop Time
time
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Dosage
Item
Dose
integer
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Experimental drug, Dosage, Actual
Item
Actual Dose
integer
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0237400 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0237400 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 2 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 2 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 3 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 3 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 4 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 4 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 5 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 5 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Item
Was cycle 5 dose delayed?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1299700 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Item
Was cycle 5 dose reduced?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
Item
If Yes, check the Primary Reason
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
Code List
If Yes, check the Primary Reason
CL Item
Hematologic Toxicity (1)
CL Item
Non-Hematologic Toxicity (2)
CL Item
Other, specify (3)
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1707814 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])