ID
37562
Beschreibung
Study ID: 104864/902 Clinical Study ID: 104864/902 Study Title: An Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of IV Weekly (Days 1 and 8 Every 21 Days) HYCAMTIN in Combination With Carboplatin (Day 1 Every 21 Days) as Second-Line Therapy in Subjects With Potentially Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00316173 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: topotecan Trade Name: CARBOPLATIN Study Indication: Ovarian Cancer; Neoplasms, Ovarian
Stichworte
Versionen (1)
- 07.08.19 07.08.19 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
7. August 2019
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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HYCAMTIN in Combination With Carboplatin in Subjects with Ovarian Cancer; NCT00316173
Investigational Product - IV Dosing
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Investigational Product - IV Dosing (Hycamtin)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0178602
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, chemotherapeutics regimen status cycle number
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C2045829
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Day
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0439228
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Start Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Start Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, End Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, End Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Beschreibung
Experimental drug, Dosage
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mg/m2
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Actual
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0237400
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1707814
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1707814
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1707814
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
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- C0304229
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Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
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- UMLS CUI [1,2]
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
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- C1707814
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1707814
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Datentyp
boolean
Alias
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- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1707814
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
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- C0178602
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1707814
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1707814
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1707814
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1707814
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
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- C0178602
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Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
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- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
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Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
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- C0178602
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- C1299700
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
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Alias
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Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
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Alias
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Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
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- C1707814
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
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- C0178602
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Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
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Alias
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Datentyp
boolean
Alias
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Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
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Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Datentyp
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Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
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Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
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Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
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Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
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Alias
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Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Datentyp
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Alias
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Datentyp
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Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
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Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Datentyp
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Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
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Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
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Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
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Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
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Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
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Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
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Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
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Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
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Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
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Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
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Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
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Alias
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Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
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- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1707814
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Beschreibung
Investigational Product - IV Dosing (Carboplatin)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0178602
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, chemotherapeutics regimen status cycle number
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C2045829
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Day
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0439228
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Start Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Start Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, End Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, End Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Beschreibung
Experimental drug, Dosage
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- AUC
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Actual
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0237400
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1707814
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
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- C1707814
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
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- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299700
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
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- C1707814
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced, Reason and justification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0566251
Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
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- C1299700
Beschreibung
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Datentyp
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Alias
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- C0566251
Beschreibung
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Datentyp
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
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Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Dose Reduced
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
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Beschreibung
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Datentyp
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Alias
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Beschreibung
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Datentyp
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Alias
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Beschreibung
Experimental drug, Dosage, Delay of drug therapy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C1299700
Beschreibung
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Datentyp
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Datentyp
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Datentyp
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Beschreibung
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Beschreibung
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Datentyp
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- C0304229
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- C0178602
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- C1707814
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