ID
37211
Descrizione
Study ID: 104864/502 Clinical Study ID: 104864/502 Study Title: An Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase II Study of Oral Topotecan Daily x 5 Days vs. Oral Topotecan 5 Days On, 2 Days Off for 3 Weeks for Second-Line Treatment in Patients with Recurrent, Locally Advanced or Metastatic Cervical Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: N/A Study Indication: Cancer, Locally Advanced or Metastatic Cervical Cancer
Keywords
versioni (1)
- 08/07/19 08/07/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
8 luglio 2019
DOI
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Oral Topotecan Daily x 5 Days vs. Oral Topotacan 5 Days On, 2 Days Off; 104864/502
Serious Adverse Experience (SAE)
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Serious Adverse Experience (SAE)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event, Reporter
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0335038
Descrizione
Serious Adverse Event
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event, Start Date, Start time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrizione
Serious Adverse Event, End Date, End time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrizione
Serious Adverse Event, Adverse Event Outcome
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
Descrizione
Serious Adverse Event, Course
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descrizione
Serious Adverse Event, Toxicity Grade
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826262
Descrizione
Serious Adverse Event, Action Taken with Study Treatment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1704758
Descrizione
Serious Adverse Event, Relationships, Experimental drug
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
Descrizione
Serious Adverse Event, Therapeutic procedure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrizione
Serious Adverse Event, Withdraw
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2349954
Descrizione
Serious Adverse Event, Reason and Justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
Descrizione
Serious Adverse Event, Abate
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C3853704
Descrizione
Serious Adverse Event, Experimental drug, Treatment Modification
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C1299575
Descrizione
Serious Adverse Event, Experimental drug, Treatment Modification, Recurrence
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C1299575
- UMLS CUI [1,4]
- C0034897
Descrizione
Serious Adverse Event, Causations
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0085978
Descrizione
Serious Adverse Event, Causations
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0085978
Descrizione
Relevant Laboratory Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descrizione
Serious Adverse Event, Laboratory Procedures
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
Descrizione
Serious Adverse Event, Laboratory Procedures, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Serious Adverse Event, Laboratory Procedures, Numerical Value
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
- UMLS CUI [1,3]
- C1522609
Descrizione
Serious Adverse Event, Laboratory Procedures, Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
- UMLS CUI [1,3]
- C1519795
Descrizione
Serious Adverse Event, Laboratory Procedures, Normal Range
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
- UMLS CUI [1,3]
- C0086715
Descrizione
Remarks
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descrizione
Randomization
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0034656
Descrizione
Serious Adverse Event, Randomization, Revealed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0034656
- UMLS CUI [1,3]
- C0443289
Descrizione
Serious Adverse Event, Randomization, Numbers
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0034656
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrizione
Investigator's Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2346576
Descrizione
Serious Adverse Event, Investigator Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descrizione
Serious Adverse Event, Investigator Signature, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Serious Adverse Event, Investigator Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826892
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C1522609 (UMLS CUI [1,3])
C0022885 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,3])
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C2346576 (UMLS CUI-2)
C2346576 (UMLS CUI [1,2])
C2346576 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
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