ID

37128

Beschreibung

Study ID: 104864/502 Clinical Study ID: 104864/502 Study Title: An Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase II Study of Oral Topotecan Daily x 5 Days vs. Oral Topotecan 5 Days On, 2 Days Off for 3 Weeks for Second-Line Treatment in Patients with Recurrent, Locally Advanced or Metastatic Cervical Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: N/A Study Indication: Cancer, Locally Advanced or Metastatic Cervical Cancer

Stichworte

Versionen (1)
  1. 03.07.19 03.07.19 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

3. Juli 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Oral Topotecan Daily x 5 Days vs. Oral Topotacan 5 Days On, 2 Days Off; 104864/502

Englisch

Concomitant Medication

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Concomitant Medication
Administrative Data
Beschreibung

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Center Number
Beschreibung

Institution name, Identifier

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Patient Number
Beschreibung

Patient number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Patient Initials
Beschreibung

Person Initials

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Concomitant Medication
Beschreibung

Concomitant Medication

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Drug Name (Trade Name Preferred)
Beschreibung

Concomitant Agent, Medication name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C2360065
Unit Dose
Beschreibung

Concomitant Agent, Dosage, Unit

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0439148
Frequency
Beschreibung

Concomitant Agent, Frequencies

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0439603
Route
Beschreibung

Concomitant Agent, Drug Administration Routes

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0013153
Medical Illness/ Diagnosis (or symptom in absence of diagnosis)
Beschreibung

Concomitant Agent, Disease

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0012634
Start Date
Beschreibung

Concomitant Medication Start Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826734
End Date
Beschreibung

Concomitant Medication End Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826744
If Continuing mark box
Beschreibung

Concomitant Agent, Continuous

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0549178
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Concomitant Medication

1 Formulare
  1. StudyEvent: ODM
    1. Concomitant Medication
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Institution name, Identifier
Item
Center Number
integer
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Patient number
Item
Patient Number
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
Person Initials
Item
Patient Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Item Group
Concomitant Medication
C2347852 (UMLS CUI-1)
Concomitant Agent, Medication name
Item
Drug Name (Trade Name Preferred)
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Dosage, Unit
Item
Unit Dose
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0439148 (UMLS CUI [1,3])
Concomitant Agent, Frequencies
Item
Frequency
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Drug Administration Routes
Item
Route
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0013153 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Disease
Item
Medical Illness/ Diagnosis (or symptom in absence of diagnosis)
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Medication Start Date
Item
Start Date
date
C2826734 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication End Date
Item
End Date
date
C2826744 (UMLS CUI [1])
Concomitant Agent, Continuous
Item
If Continuing mark box
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
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