ID
37109
Descrição
Study ID: 102146 Clinical Study ID: SUM102146 Study Title: An open-label, randomized, three-period crossover study to demonstrate the bioequivalence of sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose after dose-normalization, and to assess the relative bioavailability of 4 mg sumatriptan injected using the STATdose device compared to 4 mg sumatriptan injected manually Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran Study Indication: Migraine Disorders
Palavras-chave
Versões (1)
- 03/07/2019 03/07/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
3 de julho de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Bioequivalence of Sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose; 102146
Non-Serious Adverse Events
- StudyEvent: ODM
Descrição
Non-Serious Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descrição
Non-serious Adverse Event, During, Clinical Trials
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0347984
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrição
Non-serious Adverse Event, Diagnosis, Symptoms
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
- UMLS CUI [1,3]
- C1457887
Descrição
Non-serious Adverse Event, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Non-serious Adverse Event, Start Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
Non-serious Adverse Event, Symptom intensity, Maximum
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0518690
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descrição
Non-serious Adverse Event, Adverse Event Outcome
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
Descrição
Non-serious Adverse Event, End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Non-serious Adverse Event, End Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrição
Non-serious Adverse Event, Action taken with study treatment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C1704758
Descrição
Non-serious Adverse Event, Withdraw
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C2349954
Descrição
Non-serious Adverse Event, Relationships, Experimental drug
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
Descrição
Serious Adverse Event
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
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- StudyEvent: ODM
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