ID

37107

Descrizione

Study ID: 102146 Clinical Study ID: SUM102146 Study Title: An open-label, randomized, three-period crossover study to demonstrate the bioequivalence of sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose after dose-normalization, and to assess the relative bioavailability of 4 mg sumatriptan injected using the STATdose device compared to 4 mg sumatriptan injected manually Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran Study Indication: Migraine Disorders

Keywords

versioni (1)
  1. 03/07/19 03/07/19 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

Caricato su

3 luglio 2019

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Bioequivalence of Sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose; 102146

Inglese

Concomitant Medication

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Concomitant Medication
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Descrizione

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Concomitant Medications
Descrizione

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
Descrizione

Concomitant Agent, During, Clinical Trials

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0347984
UMLS CUI [1,3]
C0008976
Drug (Trade name preferred)
Descrizione

Concomitant Agent, Medication name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C2360065
Dose
Descrizione

Concomitant Agent, Medication dose

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C3174092
Units
Descrizione

Concomitant Agent, Unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0439148
Frequency
Descrizione

Concomitant Agent, Frequencies

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0439603
Route
Descrizione

Concomitant Agent, Drug Administration Routes

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0013153
Date started
Descrizione

Concomitant Medication Start Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826734
Check if started Pre- study
Descrizione

Concomitant Medication Start Date

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826734
Date stopped
Descrizione

Concomitant Medication End Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826744
Check if continued Post- study
Descrizione

Concomitant Agent, Continuous

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0549178
Conditions treated/ indication
Descrizione

Concomitant Agent, Indication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C3146298
Was drug administered for an adverse event?
Descrizione

Concomitant Agent, Indication, Adverse Event

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C3146298
UMLS CUI [1,3]
C0877248
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Concomitant Medication

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Concomitant Medication
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Concomitant Agent, During, Clinical Trials
Item
Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0347984 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
Concomitant Agent, Medication name
Item
Drug (Trade name preferred)
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Medication dose
Item
Dose
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Unit
Item
Units
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0439148 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Frequencies
Item
Frequency
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Drug Administration Routes
Item
Route
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0013153 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Medication Start Date
Item
Date started
date
C2826734 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication Start Date
Item
Check if started Pre- study
boolean
C2826734 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication End Date
Item
Date stopped
date
C2826744 (UMLS CUI [1])
Concomitant Agent, Continuous
Item
Check if continued Post- study
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Indication
Item
Conditions treated/ indication
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Indication, Adverse Event
Item
Was drug administered for an adverse event?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,3])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial