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37107

Descrição

Study ID: 102146 Clinical Study ID: SUM102146 Study Title: An open-label, randomized, three-period crossover study to demonstrate the bioequivalence of sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose after dose-normalization, and to assess the relative bioavailability of 4 mg sumatriptan injected using the STATdose device compared to 4 mg sumatriptan injected manually Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran Study Indication: Migraine Disorders

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 03/07/2019 03/07/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

3 de julho de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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    Bioequivalence of Sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose; 102146

    Inglês

    Concomitant Medication

    1 Formulários  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Concomitant Medication
    Administrative Data
    Descrição

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
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    Descrição

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    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Concomitant Medications
    Descrição

    Concomitant Medications

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2347852
    Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
    Descrição

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    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
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    C0347984
    UMLS CUI [1,3]
    C0008976
    Drug (Trade name preferred)
    Descrição

    Concomitant Agent, Medication name

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
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    Dose
    Descrição

    Concomitant Agent, Medication dose

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
    UMLS CUI [1,2]
    C3174092
    Units
    Descrição

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    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    C0439148
    Frequency
    Descrição

    Concomitant Agent, Frequencies

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
    UMLS CUI [1,2]
    C0439603
    Route
    Descrição

    Concomitant Agent, Drug Administration Routes

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
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    Descrição

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    Tipo de dados

    date

    Alias
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    Check if started Pre- study
    Descrição

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    Tipo de dados

    boolean

    Alias
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    Descrição

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    Tipo de dados

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    Alias
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    Descrição

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    Tipo de dados

    boolean

    Alias
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    Conditions treated/ indication
    Descrição

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    Tipo de dados

    text

    Alias
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    C2347852
    UMLS CUI [1,2]
    C3146298
    Was drug administered for an adverse event?
    Descrição

    Concomitant Agent, Indication, Adverse Event

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
    UMLS CUI [1,2]
    C3146298
    UMLS CUI [1,3]
    C0877248
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    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Clinical Trial Subject Unique Identifier
    Item
    Subject number
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
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    Concomitant Medications
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    Concomitant Agent, During, Clinical Trials
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    Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
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    Item
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    text
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
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    Concomitant Agent, Medication dose
    Item
    Dose
    text
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
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    Concomitant Agent, Unit
    Item
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    Concomitant Agent, Frequencies
    Item
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    Concomitant Agent, Drug Administration Routes
    Item
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    text
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
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    Concomitant Medication Start Date
    Item
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    C2826734 (UMLS CUI [1])
    Concomitant Medication Start Date
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    Check if started Pre- study
    boolean
    C2826734 (UMLS CUI [1])
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    Item
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    C2826744 (UMLS CUI [1])
    Concomitant Agent, Continuous
    Item
    Check if continued Post- study
    boolean
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
    C0549178 (UMLS CUI [1,2])
    Concomitant Agent, Indication
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    Conditions treated/ indication
    text
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