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37107

Descrizione

Study ID: 102146 Clinical Study ID: SUM102146 Study Title: An open-label, randomized, three-period crossover study to demonstrate the bioequivalence of sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose after dose-normalization, and to assess the relative bioavailability of 4 mg sumatriptan injected using the STATdose device compared to 4 mg sumatriptan injected manually Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran Study Indication: Migraine Disorders

Keywords

versioni (1)
  1. 03/07/19 03/07/19 -
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GlaxoSmithKline

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3 luglio 2019

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    Bioequivalence of Sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose; 102146

    Inglese

    Concomitant Medication

    1 moduli  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Concomitant Medication
    Administrative Data
    Descrizione

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject number
    Descrizione

    Clinical Trial Subject Unique Identifier

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Concomitant Medications
    Descrizione

    Concomitant Medications

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2347852
    Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
    Descrizione

    Concomitant Agent, During, Clinical Trials

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
    UMLS CUI [1,2]
    C0347984
    UMLS CUI [1,3]
    C0008976
    Drug (Trade name preferred)
    Descrizione

    Concomitant Agent, Medication name

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
    UMLS CUI [1,2]
    C2360065
    Dose
    Descrizione

    Concomitant Agent, Medication dose

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
    UMLS CUI [1,2]
    C3174092
    Units
    Descrizione

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    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
    UMLS CUI [1,2]
    C0439148
    Frequency
    Descrizione

    Concomitant Agent, Frequencies

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
    UMLS CUI [1,2]
    C0439603
    Route
    Descrizione

    Concomitant Agent, Drug Administration Routes

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
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    Date started
    Descrizione

    Concomitant Medication Start Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826734
    Check if started Pre- study
    Descrizione

    Concomitant Medication Start Date

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826734
    Date stopped
    Descrizione

    Concomitant Medication End Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826744
    Check if continued Post- study
    Descrizione

    Concomitant Agent, Continuous

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
    UMLS CUI [1,2]
    C0549178
    Conditions treated/ indication
    Descrizione

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    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
    UMLS CUI [1,2]
    C3146298
    Was drug administered for an adverse event?
    Descrizione

    Concomitant Agent, Indication, Adverse Event

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
    UMLS CUI [1,2]
    C3146298
    UMLS CUI [1,3]
    C0877248
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    Concomitant Medication

    1 moduli
    1. StudyEvent: ODM
      1. Concomitant Medication
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Clinical Trial Subject Unique Identifier
    Item
    Subject number
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    Concomitant Agent, Frequencies
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    Item
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    Check if continued Post- study
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    Concomitant Agent, Indication
    Item
    Conditions treated/ indication
    text
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
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    Concomitant Agent, Indication, Adverse Event
    Item
    Was drug administered for an adverse event?
    boolean
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    C3146298 (UMLS CUI [1,2])
    C0877248 (UMLS CUI [1,3])
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