ID
36957
Descrizione
Study ID: 102146 Clinical Study ID: SUM102146 Study Title: An open-label, randomized, three-period crossover study to demonstrate the bioequivalence of sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose after dose-normalization, and to assess the relative bioavailability of 4 mg sumatriptan injected using the STATdose device compared to 4 mg sumatriptan injected manually Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran Study Indication: Migraine Disorders
Keywords
versioni (1)
- 23/06/19 23/06/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
23 giugno 2019
DOI
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Bioequivalence of Sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose; 102146
Follow-Up
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Prepgnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrizione
Pregnancy Tests, Applicable
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C1706839
Descrizione
Pregnancy Tests, Diagnostic procedures performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C3259360
Descrizione
Pregnancy Tests, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Pregnancy Tests, Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Vital Signs Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrizione
Systolic Pressure
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrizione
Electrocardiogram Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrizione
Electrocardiogram, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Electrocardiography, Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrizione
Electrocardiogram: P-R interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
Electrocardiography, QRS complex duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrizione
Electrocardiography, QT interval - finding
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrizione
Electrocardiography, QTc interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0489625
Descrizione
Electrocardiography, Abnormality
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
Electrocardiography, Abnormality, Clinical Significance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2826293
Descrizione
Electrocardiography, Abnormality, Rhythm
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Descrizione
Electrocardiography, Abnormality, P-Wave shifting Morphology
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2216025
Descrizione
Electrocardiography, Abnormality, Cardiac Conduction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
Descrizione
Electrocardiography, Abnormality, Depolarization, Repolarization
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1331539
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- C3279217
Descrizione
Electrocardiography, Abnormality, Other
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Electrocardiography, Abnormality, Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
Laboratory Data Abnormalities - Hematology Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0474523
Descrizione
Laboratory, Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
Descrizione
Laboratory Procedures, Hematology finding, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrizione
Laboratory Procedures, Hematology finding, Sampling, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0040223
Descrizione
Laboratory Procedures, Hematology finding, Abnormality, Clinical Significance
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
Laboratory Data Abnormalities - Clinical Chemistry Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
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Descrizione
Laboratory, Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0805701
Descrizione
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
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- C0870078
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Descrizione
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Sampling, Time
Tipo di dati
time
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- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
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- C0870078
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- C0040223
Descrizione
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical, Abnormality, Clinical Significance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [1,4]
- C2826293
Descrizione
Laboratory Data Abnormalities - Urinalysis Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0042014
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Descrizione
Laboratory, Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
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Descrizione
Laboratory Procedures, Urinalysis , Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
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- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
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- C0011008
Descrizione
Laboratory Procedures, Urinalysis , Sampling, Time
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time
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- C0040223
Descrizione
Laboratory Procedures, Urinalysis, Abnormality, Clinical Significance
Tipo di dati
boolean
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- C0042014
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