ID

36748

Descrizione

Study ID: 109731 Clinical Study ID: 109731 Study Title: An adaptive PET study in healthy volunteers using 11C GSK931145 to establish the relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00945503 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1018921

Keywords

versioni (1)
  1. 05/06/19 05/06/19 -
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GlaxoSmithKline

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5 giugno 2019

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The relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time NCT00945503

Inglese

Screening - Serology HIV Screen; Laboratory Result Data; Urinalysis

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Serology - HIV Screen
Descrizione

Serology - HIV Screen

Alias
UMLS CUI-1
C0459958
UMLS CUI-2
C0036743
Serology - Date and Time sample taken
Descrizione

Serology - Date and Time sample taken

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C0036743
UMLS CUI [2]
C1302413
UMLS CUI [3,1]
C0040223
UMLS CUI [3,2]
C0200345
HIV antibody
Descrizione

HIV antibody

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0019683
Hepatitis B Surface antigen
Descrizione

Hepatitis B Surface antigen

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0019168
Hepatitis C antibody
Descrizione

Hepatitis C antibody

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0201487
Laboratory Result Data (Haematology)
Descrizione

Laboratory Result Data (Haematology)

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
UMLS CUI-2
C0474523
Haematology - Date and time sample taken
Descrizione

Haematology - Date and time sample taken

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C0018941
UMLS CUI [2]
C1302413
UMLS CUI [3,1]
C0040223
UMLS CUI [3,2]
C0200345
Has the subject fasted?
Descrizione

Has the subject fasted?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0015663
UMLS CUI [1,2]
C0018941
Haematology Test Result
Descrizione

Haematology Test Result

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
UMLS CUI-2
C0474523
Haematology Test
Descrizione

Haematology Test

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018941
Haematology Test Result
Descrizione

Haematology Test Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018941
UMLS CUI [1,2]
C1274040
Laboratory Result Data (Clinical Chemistry)
Descrizione

Laboratory Result Data (Clinical Chemistry)

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
UMLS CUI-2
C2347783
Clinical Chemsitry - Date and time sample taken
Descrizione

Clinical Chemsitry - Date and time sample taken

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C0008000
UMLS CUI [2]
C1302413
UMLS CUI [3,1]
C0040223
UMLS CUI [3,2]
C0200345
Has the subject fasted?
Descrizione

Has the subject fasted?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0015663
UMLS CUI [1,2]
C0008000
Clinical Chemistry Test Result
Descrizione

Clinical Chemistry Test Result

Alias
UMLS CUI-1
C2347783
Clinical Chemistry Test
Descrizione

Clinical Chemistry Test

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0525044
Clinical Chemistry Result
Descrizione

Clinical Chemistry Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347783
Urinalysis
Descrizione

Urinalysis

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
Urinalysis Date and time sample taken
Descrizione

Urinalysis Date and time sample taken

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C0042014
UMLS CUI [2]
C1302413
UMLS CUI [3,1]
C0040223
UMLS CUI [3,2]
C0200345
Was sedimentary microscopy performed?
Descrizione

Note : Sedimentary microscopy should only be performed if any of the dipstick results are abnormal.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0430397
Urinalysis (Dipstick) Test Result
Descrizione

Urinalysis (Dipstick) Test Result

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
UMLS CUI-2
C0430370
UMLS CUI-3
C0587081
Urinalysis (Dipstick) Test
Descrizione

Urinalysis (Dipstick) Test

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042014
UMLS CUI [1,2]
C0430370
Urinalysis (Dipstick) Test Result
Descrizione

Urinalysis (Dipstick) Test Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042014
UMLS CUI [1,2]
C0430370
UMLS CUI [1,3]
C0587081
Urinalysis (Microscopy) Test Result
Descrizione

Urinalysis (Microscopy) Test Result

Alias
UMLS CUI-1
C0430397
UMLS CUI-2
C0587081
Urinalysis (Microscopy) Test
Descrizione

Urinalysis (Microscopy) Test

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0430397
Urinalysis (Microscopy) Test Result
Descrizione

Urinalysis (Microscopy) Test Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430397
UMLS CUI [1,2]
C0587081
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Screening - Serology HIV Screen; Laboratory Result Data; Urinalysis

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Serology - HIV Screen
C0459958 (UMLS CUI-1)
C0036743 (UMLS CUI-2)
Serology - Date and Time sample taken
Item
Serology - Date and Time sample taken
datetime
C0036743 (UMLS CUI [1])
C1302413 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [3,1])
C0200345 (UMLS CUI [3,2])
Item
HIV antibody
integer
C0019683 (UMLS CUI [1])
HIV antibody
Code List
HIV antibody
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
Item
Hepatitis B Surface antigen
integer
C0019168 (UMLS CUI [1])
Hepatitis B Surface antigen
Code List
Hepatitis B Surface antigen
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
Item
Hepatitis C antibody
integer
C0201487 (UMLS CUI [1])
Hepatitis C antibody
Code List
Hepatitis C antibody
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
Item Group
Laboratory Result Data (Haematology)
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0474523 (UMLS CUI-2)
Haematology - Date and time sample taken
Item
Haematology - Date and time sample taken
datetime
C0018941 (UMLS CUI [1])
C1302413 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [3,1])
C0200345 (UMLS CUI [3,2])
Has the subject fasted?
Item
Has the subject fasted?
boolean
C0015663 (UMLS CUI [1,1])
C0018941 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Haematology Test Result
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0474523 (UMLS CUI-2)
Item
Haematology Test
integer
C0018941 (UMLS CUI [1])
Haematology Test
Code List
Haematology Test
CL Item
Platelet Count (1)
CL Item
RBC Count (2)
CL Item
WBC Count (absolute) (3)
CL Item
Reticulocyte Count (4)
CL Item
Hemoglobin (5)
CL Item
MCV (6)
CL Item
MCH (7)
CL Item
MCHC (8)
CL Item
Neutrophils (%) (9)
CL Item
Lymphocytes (%) (10)
CL Item
Monocytes (%) (11)
CL Item
Eosinophils (%) (12)
CL Item
Basophils (%) (13)
Haematology Test Result
Item
Haematology Test Result
text
C0018941 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Laboratory Result Data (Clinical Chemistry)
C0022885 (UMLS CUI-1)
C2347783 (UMLS CUI-2)
Clinical Chemsitry - Date and time sample taken
Item
Clinical Chemsitry - Date and time sample taken
datetime
C0008000 (UMLS CUI [1])
C1302413 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [3,1])
C0200345 (UMLS CUI [3,2])
Has the subject fasted?
Item
Has the subject fasted?
boolean
C0015663 (UMLS CUI [1,1])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Clinical Chemistry Test Result
C2347783 (UMLS CUI-1)
Item
Clinical Chemistry Test
integer
C0525044 (UMLS CUI [1])
Clinical Chemistry Test
Code List
Clinical Chemistry Test
CL Item
BUN (1)
CL Item
Creatinine (2)
CL Item
Glucose, fasting (3)
CL Item
Sodium (4)
CL Item
Potassium (5)
CL Item
Chloride (6)
CL Item
Total CO2 (7)
CL Item
Calcium (8)
CL Item
AST (SGOT) (9)
CL Item
ALT (SGPT) (10)
CL Item
GGT (11)
CL Item
Alkaline phosphatase (12)
CL Item
Total bilirubin (13)
CL Item
Direct bilirubin (14)
CL Item
Uric Acid (15)
CL Item
Albumin (16)
CL Item
Total Protein (17)
Clinical Chemistry Result
Item
Clinical Chemistry Result
text
C2347783 (UMLS CUI [1])
Item Group
Urinalysis
C0042014 (UMLS CUI-1)
Urinalysis Date and time sample taken
Item
Urinalysis Date and time sample taken
datetime
C0042014 (UMLS CUI [1])
C1302413 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [3,1])
C0200345 (UMLS CUI [3,2])
Was sedimentary microscopy performed?
Item
Was sedimentary microscopy performed?
boolean
C0430397 (UMLS CUI [1])
Item Group
Urinalysis (Dipstick) Test Result
C0042014 (UMLS CUI-1)
C0430370 (UMLS CUI-2)
C0587081 (UMLS CUI-3)
Item
Urinalysis (Dipstick) Test
integer
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
Urinalysis (Dipstick) Test
Code List
Urinalysis (Dipstick) Test
CL Item
Specific gravity (1)
CL Item
pH (2)
CL Item
Glucose (3)
CL Item
Protein (4)
CL Item
Blood (5)
CL Item
Ketones (6)
Urinalysis (Dipstick) Test Result
Item
Urinalysis (Dipstick) Test Result
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Urinalysis (Microscopy) Test Result
C0430397 (UMLS CUI-1)
C0587081 (UMLS CUI-2)
Item
Urinalysis (Microscopy) Test
integer
C0430397 (UMLS CUI [1])
Urinalysis (Microscopy) Test
Code List
Urinalysis (Microscopy) Test
CL Item
Cellular casts (1)
CL Item
Granular casts (2)
CL Item
Hyaline casts (qualitative) (3)
CL Item
Hyaline casts (quantitative) (4)
CL Item
RBC (5)
CL Item
WBC (6)
Urinalysis (Microscopy) Test Result
Item
Urinalysis (Microscopy) Test Result
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
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