ID
36664
Descrizione
Study ID: 109609 Clinical Study ID: 109609 Study Title: A Phase II, Non-randomized, Multi-center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00549328 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW786034 Trade Name: Drug: Pazopanib Study Indication: Lung Cancer, Non-Small Cell
Keywords
versioni (2)
- 29/05/19 29/05/19 -
- 02/08/19 02/08/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
29 maggio 2019
DOI
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Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer NCT00549328
Liver Events; Investigational Product (Liver); Alcohol Intake (Liver Alcohol); Medical Conditions; Pharmacokinetics (Liver); Liver Biopsy; Liver Imaging
Descrizione
Alcohol intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Descrizione
If yes, record the average number of units of alcohol consumed per week
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948C0001948
Descrizione
Average number of units of alcohol consumed per week
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0560579
Descrizione
Medical Conditions (Liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrizione
Acute Viral Hepatitis A
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Descrizione
Chronic Hepatitis B
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Descrizione
Chronic Hepatitis C
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Descrizione
Cytomegalovirus Hepatitis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Descrizione
Epstein Barr Virus Infectious Mononucleosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Descrizione
Herpes Simplex Hepatitis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Descrizione
Alcoholic Liver Disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Descrizione
Non-alcoholic Steatohepatitis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Descrizione
Fatty Liver
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015695
Descrizione
Hepatic Cirrhosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descrizione
Hemochromatosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Descrizione
Autoimmune Hepatitis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Descrizione
Gallbladder disease or biliary disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016977
- UMLS CUI [1,2]
- C3275124
Descrizione
Drug related liver disease conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0277579
Descrizione
Other liver disease conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrizione
Other liver disease conditions - Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Descrizione
Other liver disease conditions - Specific Condition
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C0012634
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Descrizione
Other liver disease conditions - Modified Term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2826302
Descrizione
Other liver disease conditions - MedDRA Synonym
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C1140263
Descrizione
Other liver disease conditions - MedDRA lower level term code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C3898442
Descrizione
Other liver disease conditions - Failed coding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Descrizione
Other liver disease conditions - Status
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0449438
Descrizione
Other medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrizione
Drug Allergies
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
Rheumatoid Arthritis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Descrizione
Psoriasis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Descrizione
Thyroid Disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
Descrizione
Inflammatory Bowel Disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Descrizione
Lupus
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Descrizione
Sjogren's Syndrome
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Descrizione
Vitiligo
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Descrizione
Pharmacokinetics (Liver PK)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrizione
Was a pharmacokinetic blood sample obtained?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descrizione
If pharmacokinetic blood sample was obtained, enter date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [2,1]
- C0011008
- UMLS CUI [2,2]
- C0040223
- UMLS CUI [2,3]
- C0200345
Descrizione
If pharmacokinetic blood sample was obtained, enter date and time of last investigational product dose prior to PK sample
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C1762893
- UMLS CUI [3,1]
- C0304229
- UMLS CUI [3,2]
- C0946444
Descrizione
Liver Biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0193388
Descrizione
Date of liver biopsy
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Approximate size of liver biopsy
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descrizione
Biopsy size unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546485
Descrizione
If other final diagnosis, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546485
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Descrizione
If other liver architecture, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descrizione
If other description of liver cells or hepatocytes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
- UMLS CUI [2]
- C0042219
Descrizione
If other liver cell or hepatocyte inclusions or vacuoles, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0042219
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,3]
- C2348235
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
Descrizione
If other hepatocyte or liver cell nuclear abnormalities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1400896
Descrizione
If other liver or lobular infiltrates, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Descrizione
If other portal tract inflammation, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005400
Descrizione
If other bile ducts, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032718
Descrizione
If other portal veins, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Descrizione
If other liver infections, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1112211
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2]
- C0555117
Descrizione
If other parasites or ova, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0555117
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,3]
- C2348235
Descrizione
Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C1524062
Descrizione
If other histologic staining or additional studies obtained, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C1524062
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
Descrizione
Liver imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Descrizione
Date of hepatic or liver imaging test
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
What method was used for this imaging test?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
Descrizione
If other method was used for this imaging test, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Are images technically adequate?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806487
Descrizione
If other image quality, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806487
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Indicate the liver size
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426688
Descrizione
If other liver size, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0426688
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Indicate the liver texture
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descrizione
If other liver texture, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
Descrizione
If other diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descrizione
Ascites present
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003962
Descrizione
If other Ascites, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003962
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Are Focal Hepatic Lesions characterisable?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Descrizione
If Focal Hepatic Lesions are characterisable, check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Descrizione
If other Focal Hepatic Lesions, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Gallstones or gallbladder lesions?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrizione
If gallstones or gallbladder lesions are present, check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrizione
If other gallstones or gallbladder lesions, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Biliary ductal lesions?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrizione
If biliary ductal lesions are present, check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrizione
If other biliary ductal lesions, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Portal/Hepatic vein abnormalities?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
Descrizione
If portal/ hepatic vein abnormalities are present, check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
Descrizione
If other portal/ hepatic vein abnormalities, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
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C1711359 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0011923 (UMLS CUI [2,1])
C0023884 (UMLS CUI [2,2])
C1274040 (UMLS CUI [2,3])
C0002346 (UMLS CUI [2])
C0242295 (UMLS CUI [3])
C0042890 (UMLS CUI [4])
C0086190 (UMLS CUI [5])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C0560579 (UMLS CUI [1,2])
C0023884 (UMLS CUI-2)
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C0277579 (UMLS CUI [1,2])
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