ID
36201
Descrição
Study ID: 101963 Clinical Study ID: SCA101963 Study Title: A randomised, blinded, parallel group study to investigate the potential pharmacokinetic interaction between lamotrigine and risperidone in healthy, non-smoking, male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lamotrigine Trade Name: Lamictal XR,Lamictal,LAMICTIN Study Indication: Schizophrenia
Palavras-chave
Versões (1)
- 22/04/2019 22/04/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
22 de abril de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Potential Pharmacokinetic Interaction between Lamotrigine and Risperidone; 101963
Period 2 Day 64
- StudyEvent: ODM
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Vital Signs Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrição
Vital Signs, Relative time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrição
Vital Signs Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descrição
Systolic Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Standing, Semi-Supine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry, Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0018941
Descrição
Chemistry, Clinical, Hematologic tests, Relative time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
- UMLS CUI [1,4]
- C1301732
Descrição
Chemistry, Clinical, Hematologic tests, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Chemistry, Clinical, Hematologic tests, Sampling, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Electronically transferred laboratory data - Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrição
Urinalysis, Relative time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrição
Urinalysis, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Urinalysis, Sampling, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
12 lead ECG, Numbers
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
12 lead ECG, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
12 lead ECG, Relative time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrição
12 lead ECG, Start Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
12 lead ECG, Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
12 lead ECG, PR Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descrição
12 lead ECG, QRS complex duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrição
12 lead ECG, QT Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrição
12 lead ECG, QT corrected Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descrição
12 lead ECG, Result
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
II Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrição
Electrocardiography, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Electrocardiography, Start Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
Electrocardiography, End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Electrocardiography, End Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrição
Electrocardiography, Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrição
Experimental drug, Timepoint, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C2348792
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrição
Experimental drug
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrição
Experimental drug, Dosage, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Experimental drug, Dosage, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrição
Time Relative to Risperidone and Quetiapins
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
- UMLS CUI [1,4]
- C1301732
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
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- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Numbers
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
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- C0237753
Descrição
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrição
Time Relative to Lamatrigine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
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- C1301732
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
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- C0870078
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- C0011008
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
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- C0040223
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Numbers
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
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