ID
36179
Descrição
Study ID: 101963 Clinical Study ID: SCA101963 Study Title: A randomised, blinded, parallel group study to investigate the potential pharmacokinetic interaction between lamotrigine and risperidone in healthy, non-smoking, male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lamotrigine Trade Name: Lamictal XR,Lamictal,LAMICTIN Study Indication: Schizophrenia
Palavras-chave
Versões (1)
- 22/04/2019 22/04/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
22 de abril de 2019
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Potential Pharmacokinetic Interaction between Lamotrigine and Risperidone; 101963
Screening
- StudyEvent: ODM
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Patient date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Gender
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Ethnic group
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
Racial group
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Body Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Body Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Body mass index
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg/m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrição
Vital Signs Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrição
Vital Signs Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descrição
Systolic Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Standing, Semi-Supine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrição
Disease, Diagnosis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descrição
Disease, Current or past
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C1444635
Descrição
Drug Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
Descrição
Drug screen, Sampling, Date in time, Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Drug screen, Cocaine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0009170
Descrição
Drug screen, Amphetamines
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0002667
Descrição
Drug screen, Benzodiazepines
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0005064
Descrição
Drug screen, Cannabinoids
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0006864
Descrição
Drug screen, Opiates
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0376196
Descrição
Drug screen, Barbiturates
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0004745
Descrição
Alcohol Breath Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202306
Descrição
Pregnancy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
Descrição
Serology - HIV Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0459958
- UMLS CUI-2
- C0036743
Descrição
HIV screen, Serologic tests, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0459958
- UMLS CUI [1,2]
- C0036743
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
HIV Antibodies
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019683
Descrição
Hepatitis B Surface Antigens
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019168
Descrição
Hepatitis C antibody measurement
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201487
Descrição
Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry, Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0018941
Descrição
Chemistry, Clinical, Hematologic tests, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Chemistry, Clinical, Hematologic tests, Sampling, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Electronically transferred laboratory data - Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrição
Urinalysis, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Urinalysis, Sampling, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Holter ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013801
Descrição
Holter Electrocardiography, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Holter Electrocardiography, Start Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
Holter Electrocardiography, End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Holter Electrocardiography, End Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrição
Holter Electrocardiography, Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
12 lead ECG, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
12 lead ECG, End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
12 lead ECG, Relative time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrição
12 lead ECG, Start Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
12 lead ECG, End Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrição
12 lead ECG, Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
12 lead ECG, PR Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descrição
12 lead ECG, QRS complex duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrição
12 lead ECG, QT Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrição
12 lead ECG, QT corrected Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descrição
12 lead ECG, Result
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrição
12 lead ECG, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
12 lead ECG, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Rhythm
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, electrocardiogram: P wave shifting morphology, Electrocardiogram QRS complex
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2216025
- UMLS CUI [1,4]
- C0429098
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Cardiac conduction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Myocardial Infarction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0027051
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Ventricular Depolarization [PE], Electrocardiogram repolarisation abnormality
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1331539
- UMLS CUI [1,4]
- C0948857
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrição
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrição
Health Status; Tobacco use; Age; Pregnancy; Breastfeeding
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018759
- UMLS CUI [2]
- C0543414
- UMLS CUI [3]
- C0001779
- UMLS CUI [4]
- C0032961
- UMLS CUI [5]
- C0006147
Descrição
post-Menopause; Hysterectomy; Contraceptive usage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0206159
- UMLS CUI [2]
- C0020699
- UMLS CUI [3]
- C0009899
Descrição
Body Weight; Body mass index
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
- UMLS CUI [2]
- C1305855
Descrição
Health status
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018759
Descrição
QT interval
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrição
Informed Consent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
Protocol Compliance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525058
Descrição
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Exanthema, Drug-induced
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015230
- UMLS CUI [1,2]
- C0458082
Descrição
Syncope
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039070
Descrição
Hypotension, Orthostatic
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020651
Descrição
Hypotension
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020649
Descrição
Systolic pressure; Diastolic blood pressure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
- UMLS CUI [2]
- C0428883
Descrição
Seizures
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0036572
Descrição
Craniocerebral Trauma
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018674
Descrição
Poor metabolizer; cytochrome p450 2D6 genotype
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3845231
- UMLS CUI [1,2]
- C2164095
Descrição
Hypotension, Orthostatic
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020651
Descrição
Blood Pressure, Decrease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005823
- UMLS CUI [1,2]
- C0547047
Descrição
Urine drug test; Ethanol measurement, breath
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202274
- UMLS CUI [2]
- C0202306
Descrição
HIV Antibodies; Hepatitis B surface antigen; Hepatitis C antibody
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019683
- UMLS CUI [1,2]
- C0369334
- UMLS CUI [1,3]
- C0166049
Descrição
Substance Use Disorders; Alcohol Abuse
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038586
- UMLS CUI [2]
- C0085762
Descrição
Study Subject Participation Status
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrição
Pharmaceutical Preparations; Vitamins; Dietary Supplements; Herbal Supplements; Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
- UMLS CUI [2]
- C0042890
- UMLS CUI [3]
- C0242295
- UMLS CUI [4]
- C1504473
- UMLS CUI [5]
- C0003211
Descrição
Hormonal Contraception; Hormone Replacement therapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985296
- UMLS CUI [2]
- C0282402
Descrição
Pharmaceutical Preparations, Hypersensitivity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
Descrição
Gastrointestinal Diseases; Liver diseases; Kidney Diseases; Drug Metabolism Alteration
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017178
- UMLS CUI [2]
- C0023895
- UMLS CUI [3]
- C0022658
- UMLS CUI [4]
- C1512073
Descrição
Grapefruit; Cytochrome P450 3A4 Inducer
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0995150
- UMLS CUI [2]
- C3830625
Descrição
Blood Donation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005794
Descrição
Strenuous Exercise; Abstinence
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514989
- UMLS CUI [1,2]
- C3843422
Descrição
Alcohol Abstinence; Caffeine, Abstinence
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678274
- UMLS CUI [2,1]
- C0006644
- UMLS CUI [2,2]
- C3843422
Similar models
Screening
- StudyEvent: ODM
C1262869 (UMLS CUI [1,2])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C1444635 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0002667 (UMLS CUI [1,2])
C0005064 (UMLS CUI [1,2])
C0006864 (UMLS CUI [1,2])
C0004745 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0036743 (UMLS CUI-2)
C0036743 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0018941 (UMLS CUI-2)
C0018941 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0018941 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,3])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0199556 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C2216025 (UMLS CUI [1,3])
C0429098 (UMLS CUI [1,4])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0232217 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0027051 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C1331539 (UMLS CUI [1,3])
C0948857 (UMLS CUI [1,4])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0543414 (UMLS CUI [2])
C0001779 (UMLS CUI [3])
C0032961 (UMLS CUI [4])
C0006147 (UMLS CUI [5])
C0020699 (UMLS CUI [2])
C0009899 (UMLS CUI [3])
C1305855 (UMLS CUI [2])
C0458082 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [2])
C2164095 (UMLS CUI [1,2])
C0547047 (UMLS CUI [1,2])
C0202306 (UMLS CUI [2])
C0369334 (UMLS CUI [1,2])
C0166049 (UMLS CUI [1,3])
C0085762 (UMLS CUI [2])
C0042890 (UMLS CUI [2])
C0242295 (UMLS CUI [3])
C1504473 (UMLS CUI [4])
C0003211 (UMLS CUI [5])
C0282402 (UMLS CUI [2])
C0020517 (UMLS CUI [1,2])
C0023895 (UMLS CUI [2])
C0022658 (UMLS CUI [3])
C1512073 (UMLS CUI [4])
C3830625 (UMLS CUI [2])
C3843422 (UMLS CUI [1,2])
C0006644 (UMLS CUI [2,1])
C3843422 (UMLS CUI [2,2])