ID
36112
Descrizione
Study ID: 100556 (Y11) Clinical Study ID: 100556 Study Title: Long-Term Persistence Follow-up Study to Evaluate the Immune Persistence of GSK Biologicals' Combined Hepatitis A / Hepatitis B Vaccine in Healthy Adult Volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00289718 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Keywords
versioni (1)
- 15/04/19 15/04/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
15 aprile 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immune Persistence of GSK Biologicals' Combined Hepatitis A / Hepatitis B Vaccine in Healthy Adult Volunteers NCT00289718
Long-Term Follow Up (Year 15; Additional Vaccination) - Concomitant Vaccination; Medication; Non-Serious Adverse Experiences
Descrizione
Concomitant Vaccination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042196
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrizione
If Yes, please record concomitant vaccination with trade name and/or generic name, route and vaccine administration date
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrizione
Concomitant Vaccination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042196
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrizione
Trade Name/ (Generic) Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2360065
- UMLS CUI [1,2]
- C0592502
Descrizione
Administration Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrizione
Administration Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
Descrizione
Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
Descrizione
Trade/ Generic Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Descrizione
Medical Indication
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3146298
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
Total daily dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348070
- UMLS CUI [1,2]
- C0439810
Descrizione
Administration Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrizione
Medication Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrizione
Medication End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descrizione
Tick box if continuing at end of study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1553904
- UMLS CUI [1,2]
- C2983670
Descrizione
Non-Serious Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descrizione
If Yes, please complete the following table
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1518404
- UMLS CUI [2,1]
- C0687676
- UMLS CUI [2,2]
- C0042196
Descrizione
Non-Serious Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descrizione
AE No
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Non-Serious Adverse Event Description
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descrizione
Non-Serious Adverse Event location
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
Descrizione
Date Non-Serious Adverse Event Started
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Non-Serious Adverse Event Start Date during immediate post-vaccination period (30 minutes)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C0042196
- UMLS CUI [1,4]
- C0687676
- UMLS CUI [1,5]
- C0205253
Descrizione
Date Non-Serious Adverse Event Stopped
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Non-Serious Adverse Event Intensity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C1710066
Descrizione
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descrizione
Non-Serious Adverse Event Outcome
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
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