ID
36047
Descrizione
Study ID: 100556 (Y11) Clinical Study ID: 100556 Study Title: Long-Term Persistence Follow-up Study to Evaluate the Immune Persistence of GSK Biologicals' Combined Hepatitis A / Hepatitis B Vaccine in Healthy Adult Volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00289718 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Keywords
versioni (4)
- 11/04/19 11/04/19 -
- 11/04/19 11/04/19 -
- 11/04/19 11/04/19 -
- 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
11 aprile 2019
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Immune Persistence of GSK Biologicals' Combined Hepatitis A / Hepatitis B Vaccine in Healthy Adult Volunteers NCT00289718
Long-Term Follow Up (Year 13) - Informed Consent; Demographics; Laboratory Tests; Serology Conclusion of Blood Sampling
Descrizione
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
Descrizione
Centre number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0600091
- UMLS CUI [1,2]
- C0019994
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Race
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
If other Race, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034510
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Serious Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
If Yes, check SAE forms have been submitted to GSK Biologicals.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
undefined item
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449788
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrizione
Has a blood sample been taken for testing anti-HAV and anti-HBs antibodies?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0201473
- UMLS CUI [2,1]
- C0005834
- UMLS CUI [2,2]
- C0948254
Descrizione
Please complete only if different from visit date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Has the subject received since the last visit - A dose of monovalent or combined Hepatitis A and Hepatitis B vaccine?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0170300
- UMLS CUI [1,2]
- C0545082
- UMLS CUI [1,3]
- C1517741
- UMLS CUI [1,4]
- C1711239
- UMLS CUI [2,1]
- C2240392
- UMLS CUI [2,2]
- C0545082
- UMLS CUI [2,3]
- C1517741
- UMLS CUI [2,4]
- C1711239
Descrizione
If subject has recieved a dose of monovalent or combined Hepatitis A or Hepatitis B vaccine, please specify
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0170300
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C2240392
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Descrizione
Has the subject received since the last visit - A dose of Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins within 6 months prior to bleeding?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3652495
- UMLS CUI [1,2]
- C0019080
- UMLS CUI [1,3]
- C0332152
- UMLS CUI [2,1]
- C0062525
- UMLS CUI [2,2]
- C0019080
- UMLS CUI [2,3]
- C0332152
Descrizione
If subject has received a dose of Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins within 6 months prior to bleeding, please specify
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3652495
- UMLS CUI [1,2]
- C0019080
- UMLS CUI [1,3]
- C0332152
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0062525
- UMLS CUI [2,2]
- C0019080
- UMLS CUI [2,3]
- C0332152
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descrizione
Serology Conclusion of the Blood Sampling Timepoint Year 12
Alias
- UMLS CUI-1
- C0036743
- UMLS CUI-2
- C1707478
- UMLS CUI-3
- C0005834
- UMLS CUI-4
- C2348792
Descrizione
If YES to any of above question, please vaccine the subject (either Engerix, Havrix or Twinrix Adult) as appropriate 12 months after the blood sample done at year 12 and complete the entire CRF. If NO to both questions, please complete the Study Conclusion section only.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521144
- UMLS CUI [1,2]
- C0201473
- UMLS CUI [2]
- C0475208
Descrizione
If YES to any of above question, please vaccine the subject (either Engerix, Havrix or Twinrix Adult) as appropriate 12 months after the blood sample done at year 12 and complete the entire CRF. If NO to both questions, please complete the Study Conclusion section only.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521144
- UMLS CUI [1,2]
- C0948254
- UMLS CUI [2]
- C0475208
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