ID
36014
Descrição
Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the AE form. It has to be filled in for all Sessions each for both Day 1 and Day 2.
Palavras-chave
Versões (1)
- 09/04/2019 09/04/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
9 de abril de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198
Adverse Events (AE) for Sessions
- StudyEvent: ODM
Descrição
Adverse event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrição
Note: Tick "+2h and +6h" only for Day 1. "+16h" is for Day 2 mandatory.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
If YES, please complete the "Adverse Event" form.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
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Adverse Events (AE) for Sessions
- StudyEvent: ODM