ID
35989
Descrição
Study ID: 100556 (Y11) Clinical Study ID: 100556 Study Title: Long-Term Persistence Follow-up Study to Evaluate the Immune Persistence of GSK Biologicals' Combined Hepatitis A / Hepatitis B Vaccine in Healthy Adult Volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00289718 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Palavras-chave
Versões (2)
- 08/04/2019 08/04/2019 -
- 08/04/2019 08/04/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
8 de abril de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immune Persistence of GSK Biologicals' Combined Hepatitis A / Hepatitis B Vaccine in Healthy Adult Volunteers NCT00289718
Long-Term Follow Up (Year 12) - Concomitant Vaccination; Medication; Non-serious Adverse Events
Descrição
Concomitant Vaccination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042196
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrição
If Yes, please record concomitant vaccination with trade name and/or generic name, route and vaccine administration date
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrição
Concomitant Vaccination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042196
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrição
Trade Name/ (Generic) Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2360065
- UMLS CUI [1,2]
- C0592502
Descrição
Administration Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrição
Administration Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
Descrição
Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
Descrição
Trade/ Generic Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Descrição
Medical Indication
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3146298
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Total daily dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348070
- UMLS CUI [1,2]
- C0439810
Descrição
Administration Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrição
Medication Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrição
Medication End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descrição
Tick box if continuing at end of study
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1553904
- UMLS CUI [1,2]
- C2983670
Descrição
Non- serious Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descrição
If yes, please complete the following table.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C2745955
- UMLS CUI [1,3]
- C0042196
- UMLS CUI [1,4]
- C0687676
Descrição
Non-Serious Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descrição
AE No
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Non-Serious Adverse Event Description
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descrição
Non-Serious Adverse Event location
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
Descrição
If Administation sites, specify vaccine
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
- UMLS CUI [1,3]
- C0042210
Descrição
Date Non-Serious Adverse Event Started
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Non-Serious Adverse Event Start Date during immediate post-vaccination period (30 minutes)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C0042196
- UMLS CUI [1,4]
- C0687676
- UMLS CUI [1,5]
- C0205253
Descrição
Date Non-Serious Adverse Event Stopped
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Non-Serious Adverse Event Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C1710066
Descrição
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descrição
Non-Serious Adverse Event Outcome
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
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