ID
35918
Descrição
The main purpose of this exploratory study was to investigate the effect of serelaxin (RLX030) infusion on the hepatic and renal circulation in patients with compensated cirrhosis and portal hypertension. Measurements were acquired non-invasively using magnetic resonance angiography (MRA) (study part A) and more directly via cannulation of the hepatic portal vein during a routine transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPSS) check procedure (study part B), to determine the acute haemodynamic response to serelaxin (RLX030). ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01640964
Link
https://clinicaltrials.gov/show/NCT01640964
Palavras-chave
Versões (2)
- 04/04/2019 04/04/2019 -
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
Novartis Pharmaceuticals
Transferido a
4 de abril de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Haemodynamic effect of serelaxin in patients with cirrhosis and portal hypertension NCT01640964
Eligibility Criteria
- StudyEvent: Eligibility
Descrição
Inclusion criteria study part B
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
- UMLS CUI-2
- C0008976
- UMLS CUI-3
- C0449719
- UMLS CUI-4
- C0339897
- UMLS CUI-5
- C0242485
Descrição
Patient has a cirrhosis with TIPSS in situ and a PPG higher than 5 mmHg
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0339897
- UMLS CUI [1,2]
- C0086138
- UMLS CUI [2]
- C0020541
- UMLS CUI [3]
- C0023890
Descrição
Patient with fully functioning tipss without variceal filling as confirmed by portography
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0339897
- UMLS CUI [1,2]
- C0032723
- UMLS CUI [1,3]
- C0542341
Descrição
Inclusion criteria study part A and B
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrição
Exclusion criteria study part A
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
- UMLS CUI-2
- C0008976
- UMLS CUI-3
- C0449719
- UMLS CUI-4
- C0243032
- UMLS CUI-5
- C0242485
Descrição
Exclusion criteria study part B
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
- UMLS CUI-2
- C0008976
- UMLS CUI-3
- C0449719
- UMLS CUI-4
- C0339897
- UMLS CUI-5
- C0242485
Descrição
Exclusion criteria study part A and B
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Drugs to treat portal hypertension used within one month prior to screening
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020541
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
- UMLS CUI [1,3]
- C0332185
- UMLS CUI [1,4]
- C0087111
Descrição
Patient with decompensated cirrhosis defined by child-pugh score >9 points, and/or ascites requiring diuretics, and/or hepatic encephalopathy at first visit
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1619727
- UMLS CUI [2]
- C2347612
- UMLS CUI [3]
- C0019151
- UMLS CUI [4,1]
- C0003962
- UMLS CUI [4,2]
- C0012798
- UMLS CUI [4,3]
- C1514873
Descrição
Patient with any non-controlled and clinically significant disease that could affect the study outcome or that would place the patient at undue risk.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0035647
- UMLS CUI [2,1]
- C0009488
- UMLS CUI [2,2]
- C0543472
- UMLS CUI [2,3]
- C0392760
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- StudyEvent: Eligibility
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