ID
35700
Descrição
Study ID: 100565 Clinical Study ID: 100565 Study Title: An open study to evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of GlaxoSmithKline Biologicals' commercially available combined hepatitis A / hepatitis B vaccine (TWINRIX ADULT) containing 720 ELISA units of hepatitis A antigen and 20 µg of hepatitis B surface antigen, administered following a two-dose (0, 6 months) schedule in healthy children between the ages of 1 and 11 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Palavras-chave
Versões (1)
- 16/03/2019 16/03/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
16 de março de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immunogenicity, safety and reactogenicity of combined hepatitis A / hepatitis B vaccine (TWINRIX ADULT) in healthy children (100565)
Informed Consent for the long-term follow-up
- StudyEvent: ODM
Descrição
Administrative
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
Descrição
Statement by Doctor, Nurse or Project Assistant who conducted the informed consent discussion:
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710187
- UMLS CUI-2
- C0031831
- UMLS CUI-3
- C0028661
- UMLS CUI-4
- C1709701
- UMLS CUI-5
- C0401893
- UMLS CUI-6
- C0021430
Descrição
I have carefully explained the nature, demands and foreseeable risks and benefits of the vaccination study to the person named above and witnessed the completion of the written consent form.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027365
Descrição
Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519316
Descrição
Designation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0442504
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
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