ID

35684

Descrição

Study ID: 101468/192 Clinical Study ID: 101468/192 Study Title:A 52 Week Open-Label Extension Study of the Long-Term Safety of Ropinirole in Subjects Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The study consists of 16 visits which are devided in 3 study books: Book 1: Screening (+Baseline), Day 2, Week 1, Week 2 , Week 3 , Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8 Book 2: Week 12, Week 24, Week 36, Week 48, Week 52, Follow-up Book 3: Early withdrawal and Follow-up Each follow-up Visit takes place 7 +/- 3 days after last dose This document contains the Study Medication And Compliance Record form. It has to be filled in for each Visit. It also cntains the Dose reduction due to AE form. It has to be filled in for Week 12-48 and Follow-up.

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 15/03/2019 15/03/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

15 de março de 2019

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Long-Term Safety of Ropinirole in Subjects Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS), 101468/192

Inglês

Study Medication And Compliance Record, Dose reduction due to AE

1 Formulários  
Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
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Descrição

Centre Number

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Descrição

Patient Initials

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Study Medication And Compliance Record
Descrição

Study Medication And Compliance Record

Alias
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Descrição

Number of tablets dispensed

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Descrição

Number of tablets returned

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Study Medication And Compliance Record, Dose reduction due to AE

1 Formulários
Name
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Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
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