ID
35645
Descrição
Study ID: 103268 Clinical Study ID: 103268 Study Title: An Open Label, Randomised, Single Dose, Three-way Crossover Study to Investigate the Relative Bioavailability of Two Different Formulations of GSK163090 and the Effect of Food on the Pharmacokinetics of a Tablet Formulation in Healthy Male and Female Volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00536679 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK163090 capsule, fasted/fed Trade Name: N/A Study Indication: Depression; Depressive Disorder and Anxiety Disorders
Palavras-chave
Versões (1)
- 13/03/2019 13/03/2019 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
13 de março de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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the Effect of Food on the Pharmacokinetics of a Tablet Formulation - 103268
Pregnancy Report
- StudyEvent: ODM
Descrição
Pregnancy Notification Form
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
Descrição
Subject Identifier
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrição
Mothers date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026591
- UMLS CUI [1,2]
- C0421451
Descrição
Date of last menstrual period
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0025329
Descrição
Estimated date of delivery
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287845
Descrição
contraception
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrição
Was the mother using a method of contraception?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrição
Type of conception
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2598844
Descrição
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, aminocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrição
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, aminocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, aminocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430022
Descrição
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, aminocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430022
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Pre-term pregnancies
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C1547235
- UMLS CUI [1,3]
- C0449788
Descrição
Full-term pregnancy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2114495
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrição
Normal births
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3665337
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrição
Stillbirths
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0595939
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrição
Children born with defects
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000768
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrição
Children born with defects
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0000768
Descrição
Spontaneous abortion
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000786
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrição
Elective abortion
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0269439
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrição
other birth
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005615
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0449788
Descrição
impact on the outcome of this pregnancy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032972
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
Descrição
Are there any additional factors that may have an impact on the outcome of this pregnancy?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032972
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
Descrição
Fathers relevant medical/family history
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015671
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C0241889
Descrição
withdrawn from the study
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0032961
Descrição
Drug Exposures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0743284
Descrição
Trade Name preferred
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrição
Route of Admin. or Formulation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrição
Total Daily Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Descrição
Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Started Pre-Study
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0451613
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Stop Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Ongoing Medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrição
Reason for Medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
REPORTING INVESTIGATOR INFORMATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
- UMLS CUI-2
- C0008961
Descrição
Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008961
Descrição
Title
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888414
Descrição
Speciality
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037778
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
Descrição
Address
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1442065
Descrição
City
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008848
Descrição
Country
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0454664
Descrição
Zip Code
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421454
Descrição
Telephone No
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515258
Descrição
Fax No
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549619
Descrição
Investigator signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
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C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
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C0241889 (UMLS CUI [2])
C0032961 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
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C0008961 (UMLS CUI-2)
C0008961 (UMLS CUI [1,2])