ID
35645
Descrizione
Study ID: 103268 Clinical Study ID: 103268 Study Title: An Open Label, Randomised, Single Dose, Three-way Crossover Study to Investigate the Relative Bioavailability of Two Different Formulations of GSK163090 and the Effect of Food on the Pharmacokinetics of a Tablet Formulation in Healthy Male and Female Volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00536679 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK163090 capsule, fasted/fed Trade Name: N/A Study Indication: Depression; Depressive Disorder and Anxiety Disorders
Keywords
versioni (1)
- 13/03/19 13/03/19 -
Titolare del copyright
GSK group of companies
Caricato su
13 marzo 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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the Effect of Food on the Pharmacokinetics of a Tablet Formulation - 103268
Pregnancy Report
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Pregnancy Notification Form
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
Descrizione
Subject Identifier
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrizione
Mothers date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026591
- UMLS CUI [1,2]
- C0421451
Descrizione
Date of last menstrual period
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0025329
Descrizione
Estimated date of delivery
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287845
Descrizione
contraception
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrizione
Was the mother using a method of contraception?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrizione
Type of conception
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2598844
Descrizione
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, aminocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrizione
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, aminocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, aminocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430022
Descrizione
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, aminocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430022
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Pre-term pregnancies
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C1547235
- UMLS CUI [1,3]
- C0449788
Descrizione
Full-term pregnancy
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2114495
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
Normal births
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3665337
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
Stillbirths
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0595939
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
Children born with defects
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000768
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
Children born with defects
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0000768
Descrizione
Spontaneous abortion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000786
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
Elective abortion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0269439
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
other birth
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005615
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0449788
Descrizione
impact on the outcome of this pregnancy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032972
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
Descrizione
Are there any additional factors that may have an impact on the outcome of this pregnancy?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032972
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
Descrizione
Fathers relevant medical/family history
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015671
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C0241889
Descrizione
withdrawn from the study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0032961
Descrizione
Drug Exposures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0743284
Descrizione
Trade Name preferred
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrizione
Route of Admin. or Formulation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrizione
Total Daily Dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Descrizione
Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Started Pre-Study
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0451613
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Stop Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Ongoing Medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrizione
Reason for Medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
REPORTING INVESTIGATOR INFORMATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
- UMLS CUI-2
- C0008961
Descrizione
Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008961
Descrizione
Title
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888414
Descrizione
Speciality
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037778
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
Descrizione
Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1442065
Descrizione
City
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008848
Descrizione
Country
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0454664
Descrizione
Zip Code
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421454
Descrizione
Telephone No
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515258
Descrizione
Fax No
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549619
Descrizione
Investigator signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Investigator name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
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