ID
35645
Descripción
Study ID: 103268 Clinical Study ID: 103268 Study Title: An Open Label, Randomised, Single Dose, Three-way Crossover Study to Investigate the Relative Bioavailability of Two Different Formulations of GSK163090 and the Effect of Food on the Pharmacokinetics of a Tablet Formulation in Healthy Male and Female Volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00536679 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK163090 capsule, fasted/fed Trade Name: N/A Study Indication: Depression; Depressive Disorder and Anxiety Disorders
Palabras clave
Versiones (1)
- 13/3/19 13/3/19 -
Titular de derechos de autor
GSK group of companies
Subido en
13 de marzo de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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the Effect of Food on the Pharmacokinetics of a Tablet Formulation - 103268
Pregnancy Report
- StudyEvent: ODM
Descripción
Pregnancy Notification Form
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
Descripción
Subject Identifier
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descripción
Mothers date of birth
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026591
- UMLS CUI [1,2]
- C0421451
Descripción
Date of last menstrual period
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0025329
Descripción
Estimated date of delivery
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287845
Descripción
contraception
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descripción
Was the mother using a method of contraception?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descripción
Type of conception
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2598844
Descripción
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, aminocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descripción
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, aminocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, aminocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430022
Descripción
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, aminocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430022
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Pre-term pregnancies
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C1547235
- UMLS CUI [1,3]
- C0449788
Descripción
Full-term pregnancy
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2114495
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descripción
Normal births
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3665337
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descripción
Stillbirths
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0595939
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descripción
Children born with defects
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000768
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descripción
Children born with defects
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0000768
Descripción
Spontaneous abortion
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000786
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descripción
Elective abortion
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0269439
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descripción
other birth
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005615
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0449788
Descripción
impact on the outcome of this pregnancy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032972
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
Descripción
Are there any additional factors that may have an impact on the outcome of this pregnancy?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032972
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
Descripción
Fathers relevant medical/family history
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015671
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C0241889
Descripción
withdrawn from the study
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0032961
Descripción
Drug Exposures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0743284
Descripción
Trade Name preferred
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descripción
Route of Admin. or Formulation
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descripción
Total Daily Dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Descripción
Units
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Started Pre-Study
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0451613
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Stop Date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Ongoing Medication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descripción
Reason for Medication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
REPORTING INVESTIGATOR INFORMATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
- UMLS CUI-2
- C0008961
Descripción
Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008961
Descripción
Title
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888414
Descripción
Speciality
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037778
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
Descripción
Address
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1442065
Descripción
City
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008848
Descripción
Country
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0454664
Descripción
Zip Code
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421454
Descripción
Telephone No
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515258
Descripción
Fax No
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549619
Descripción
Investigator signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Investigator name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
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C0449788 (UMLS CUI [1,2])
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C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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C1521761 (UMLS CUI [1,2])
C0262926 (UMLS CUI [1,2])
C0241889 (UMLS CUI [2])
C0032961 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0008961 (UMLS CUI-2)
C0008961 (UMLS CUI [1,2])