ID
35636
Descrição
Study ID: 111611 Clinical Study ID: 111611 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study to assess the effect of oral, single dose SB-705498 in a validated intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00731250 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB-705498, Placebo, Caspaicin Trade Name: N/A Study Indication: Rhinitis
Palavras-chave
Versões (1)
- 13/03/2019 13/03/2019 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
13 de março de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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The effect of intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers - 111611
Period 2
- StudyEvent: ODM
Descrição
Investigational Product (Dose)
Descrição
Vital Signs (Dosing)
Descrição
Dose Time
Tipo de dados
integer
Descrição
Blood Pressure - Systolic
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Descrição
Blood Pressure - Diastolic
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Descrição
Temperature (Dosing)
Descrição
Dose Time
Tipo de dados
integer
Descrição
t° Reading1
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Descrição
t° Reading2
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Descrição
t° Reading3
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Descrição
Hematology (Dosing)
Descrição
Dose Time
Tipo de dados
integer
Descrição
Fasting
Tipo de dados
boolean
Descrição
WBC
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrição
RBC
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descrição
Hemoglobin measurement
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrição
Neutrophils
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- 1000/μl
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
Lymphocytes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Descrição
Monocytes
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Descrição
Eosinophils
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Descrição
Basophils
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descrição
Platelets
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- 10^9/ L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrição
Reticulocyte count
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0206161
Descrição
MCV
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- fL
Descrição
MCH
Tipo de dados
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Unidades de medida
- pg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369183
Descrição
Mean corpuscular hemoglobin concentration determination
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474535
Descrição
Test Date
Tipo de dados
date
Descrição
Clinical Chemistry
Descrição
Dose Time
Tipo de dados
text
Descrição
Fasting
Tipo de dados
boolean
Descrição
ALT
Tipo de dados
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Unidades de medida
- U/L
Alias
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Descrição
Chemistry, Clinical; Aspartate aminotransferase measurement
Tipo de dados
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Alias
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Descrição
Total Bilirubin
Tipo de dados
text
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Descrição
Glucose
Tipo de dados
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Unidades de medida
- mg/dl
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Descrição
Chemistry, Clinical; Gamma glutamyl transferase measurement
Tipo de dados
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Descrição
Chemistry, Clinical; Total Protein measurement
Tipo de dados
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Alias
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Descrição
Albumin
Tipo de dados
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Unidades de medida
- g/dL
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Descrição
Potassium
Tipo de dados
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Unidades de medida
- mmol/l
Alias
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Descrição
Sodium
Tipo de dados
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Unidades de medida
- mmol/L
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Descrição
Chloride
Tipo de dados
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- mmol/L
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Descrição
Chemistry, Clinical, Creatinine measurement
Tipo de dados
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- C0201975
Descrição
Chemistry, Clinical; Uric acid
Tipo de dados
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- C0008000
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Descrição
Alkaline Phosphatase
Tipo de dados
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Unidades de medida
- U/L
Alias
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Descrição
BUN
Tipo de dados
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- mg/dL
Descrição
Cholesterol
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
Carbon dioxide total measurement; Result; Data Type -Character
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descrição
Triglycerides
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
LDH
Tipo de dados
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Unidades de medida
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
Calcium
Tipo de dados
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- mmol/l
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- UMLS CUI [1]
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Descrição
Plasma ACTH
Tipo de dados
text
Descrição
Serum Progesterone
Tipo de dados
text
Descrição
Serum cortisol
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- g/dL
Descrição
Serum testosterone
Tipo de dados
text
Descrição
SHBG
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- nmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
Electrocardiogram
Descrição
Dose Time
Tipo de dados
integer
Descrição
Time of ECG
Tipo de dados
time
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Electrocardiogram: P-R interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS complex duration (observable entity)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
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- C0429025
Descrição
QT interval - finding
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrição
qtc interval; Evaluation Method
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489625
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrição
Result of the ECG
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Peak Nasal Inspiratory Flow Rate
Descrição
Total Symptom Score
Descrição
Dose Time
Tipo de dados
integer
Descrição
Nasal congestion score
Tipo de dados
integer
Descrição
Rhinorrhoea score
Tipo de dados
integer
Descrição
Lacrimation score
Tipo de dados
integer
Descrição
Burning/pain score
Tipo de dados
integer
Descrição
Total Symptom Score
Tipo de dados
text
Descrição
Visual Analogue Scale
Descrição
Dose Time
Tipo de dados
integer
Descrição
Nasal congestion VAS score
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm
Descrição
Rhinorrhoea VAS Score
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- mm
Descrição
Lacrimation VAS score
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm
Descrição
Burning/pain VAS score
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm
Descrição
Nostril Secretions
Descrição
Dose Time
Tipo de dados
integer
Descrição
Actual start time
Tipo de dados
time
Descrição
Actual end time
Tipo de dados
time
Descrição
Acciwik Left Nostril secretion weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Descrição
Tissue Left Nostril secretion weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Descrição
Acciwik Right Nostril secretion weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Descrição
Tissue Right Nostril secretion weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Descrição
Pharmacokinetics - Blood
Descrição
Dose Time
Tipo de dados
integer
Descrição
Actual time
Tipo de dados
time
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C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])