ID
35636
Descrizione
Study ID: 111611 Clinical Study ID: 111611 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study to assess the effect of oral, single dose SB-705498 in a validated intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00731250 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB-705498, Placebo, Caspaicin Trade Name: N/A Study Indication: Rhinitis
Keywords
versioni (1)
- 13/03/19 13/03/19 -
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GSK group of companies
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13 marzo 2019
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The effect of intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers - 111611
Period 2
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Investigational Product (Dose)
Descrizione
Vital Signs (Dosing)
Descrizione
Dose Time
Tipo di dati
integer
Descrizione
Blood Pressure - Systolic
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Descrizione
Blood Pressure - Diastolic
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Descrizione
Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Descrizione
Temperature (Dosing)
Descrizione
Dose Time
Tipo di dati
integer
Descrizione
t° Reading1
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Descrizione
t° Reading2
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Descrizione
t° Reading3
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Descrizione
Hematology (Dosing)
Descrizione
Dose Time
Tipo di dati
integer
Descrizione
Fasting
Tipo di dati
boolean
Descrizione
WBC
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrizione
RBC
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descrizione
Hemoglobin measurement
Tipo di dati
float
Unità di misura
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrizione
Neutrophils
Tipo di dati
float
Unità di misura
- 1000/μl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Descrizione
Lymphocytes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Descrizione
Monocytes
Tipo di dati
float
Unità di misura
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Descrizione
Eosinophils
Tipo di dati
float
Unità di misura
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Descrizione
Basophils
Tipo di dati
float
Unità di misura
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descrizione
Platelets
Tipo di dati
float
Unità di misura
- 10^9/ L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrizione
Reticulocyte count
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0206161
Descrizione
MCV
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- fL
Descrizione
MCH
Tipo di dati
float
Unità di misura
- pg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369183
Descrizione
Mean corpuscular hemoglobin concentration determination
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474535
Descrizione
Test Date
Tipo di dati
date
Descrizione
Clinical Chemistry
Descrizione
Dose Time
Tipo di dati
text
Descrizione
Fasting
Tipo di dati
boolean
Descrizione
ALT
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrizione
Chemistry, Clinical; Aspartate aminotransferase measurement
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0201899
Descrizione
Total Bilirubin
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrizione
Glucose
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descrizione
Chemistry, Clinical; Gamma glutamyl transferase measurement
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descrizione
Chemistry, Clinical; Total Protein measurement
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0555903
Descrizione
Albumin
Tipo di dati
float
Unità di misura
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descrizione
Potassium
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descrizione
Sodium
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descrizione
Chloride
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201952
Descrizione
Chemistry, Clinical, Creatinine measurement
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0201975
Descrizione
Chemistry, Clinical; Uric acid
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0041980
Descrizione
Alkaline Phosphatase
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrizione
BUN
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dL
Descrizione
Cholesterol
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1445957
Descrizione
Carbon dioxide total measurement; Result; Data Type -Character
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0860709
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
Triglycerides
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202236
Descrizione
LDH
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrizione
Calcium
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descrizione
Plasma ACTH
Tipo di dati
text
Descrizione
Serum Progesterone
Tipo di dati
text
Descrizione
Serum cortisol
Tipo di dati
text
Unità di misura
- g/dL
Descrizione
Serum testosterone
Tipo di dati
text
Descrizione
Treatment ID=1339
Tipo di dati
text
Unità di misura
- nmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202218
Descrizione
Electrocardiogram
Descrizione
Dose Time
Tipo di dati
integer
Descrizione
Time of ECG
Tipo di dati
time
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Electrocardiogram: P-R interval
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QRS complex duration (observable entity)
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrizione
QT interval - finding
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrizione
qtc interval; Evaluation Method
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489625
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrizione
Result of the ECG
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrizione
Peak Nasal Inspiratory Flow Rate
Descrizione
Total Symptom Score
Descrizione
Dose Time
Tipo di dati
integer
Descrizione
Nasal congestion score
Tipo di dati
integer
Descrizione
Rhinorrhoea score
Tipo di dati
integer
Descrizione
Lacrimation score
Tipo di dati
integer
Descrizione
Burning/pain score
Tipo di dati
integer
Descrizione
Total Symptom Score
Tipo di dati
text
Descrizione
Visual Analogue Scale
Descrizione
Dose Time
Tipo di dati
integer
Descrizione
Nasal congestion VAS score
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm
Descrizione
Rhinorrhoea VAS Score
Tipo di dati
text
Unità di misura
- mm
Descrizione
Lacrimation VAS score
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm
Descrizione
Burning/pain VAS score
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm
Descrizione
Nostril Secretions
Descrizione
Dose Time
Tipo di dati
integer
Descrizione
Actual start time
Tipo di dati
time
Descrizione
Actual end time
Tipo di dati
time
Descrizione
Acciwik Left Nostril secretion weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg
Descrizione
Tissue Left Nostril secretion weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg
Descrizione
Acciwik Right Nostril secretion weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg
Descrizione
Tissue Right Nostril secretion weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg
Descrizione
Pharmacokinetics - Blood
Descrizione
Dose Time
Tipo di dati
integer
Descrizione
Actual time
Tipo di dati
time
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