ID
35569
Descrição
Study ID: 113222 Clinical Study ID: 113222 Study Title: A Phase II, Open Label, Clinical Study to Assess the Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00920556 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name:5.0g SRT501 Trade Name: Bortezomib Study Indication: Multiple Myeloma
Palavras-chave
Versões (1)
- 10/03/2019 10/03/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
10 de março de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma NCT00920556
SRT501 + Bortezomib Cycle __ Day 11 (Pre Dose) - Vital Signs; Hematology; Clinical Chemistry, Coagulation and Electrolytes; Bortezomib Administration
Descrição
Visit Date
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
If Yes, complete below
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
Descrição
Date of assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262869
Descrição
Systolic BP
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic BP
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Respiration Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005910
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descrição
Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Descrição
If No, or if results are not available, please complete details on the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrição
Date and time of sample
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
Descrição
(if different from main hospital laboratory)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrição
Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Descrição
Parameter
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549193
Descrição
Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1274040
Descrição
Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Check one box only. If any result is clinically significant, please record a diagnosis on the adverse event page.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243095
Descrição
Not Done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
Clinical Chemistry, Coagulation and Electrolytes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0005778
- UMLS CUI-3
- C0013832
Descrição
If No, or if results are not available, please complete details on the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrição
Date and time of sample
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
Descrição
(if different from main hospital laboratory)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrição
Clinical Chemistry, Coagulation and Electrolytes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0005778
- UMLS CUI-3
- C0013832
Descrição
Parameter
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549193
Descrição
Results
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254595
Descrição
Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Check one box only. If any result is clinically significant, please record a diagnosis on the adverse event page.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243095
Descrição
Not Done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
Bortezomib Administration
Alias
- UMLS CUI-1
- C1176309
- UMLS CUI-2
- C1533734
Descrição
Was bortezomib administered at this visit?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1176309
- UMLS CUI [1,2]
- C1533734
Descrição
Date administered
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Lot #
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1115660
Descrição
Time Administered
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Dose Level
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmg/m*2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0178602
Descrição
BSA
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- m*2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005902
Descrição
Dose Admin
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
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